Q_YXYL 002-2020KN95口罩企业标准.pdf

Q/YXYL 江西熠鑫医疗科技有限公司企业标准 Q/YXYL 002-2020 KN95 口罩 2020-05-22 发布 2020-05-25 实施 江西熠鑫医疗科技有限公司 发 布 Q/YXYL 002-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由江西熠鑫医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：龚代银。 本标准于2020年5月22日首次发布。 I Q/YXYL 002-2020 KN95 口罩 1 范围 本标准规定了KN95 口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物的KN95 口罩产品。 本标准不适用于防护有害气体和蒸气的口罩，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用口罩， 本标准不适用于婴幼儿、儿童使用的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第 1 部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB 19083 医用防护口技术要求 GB/T 23344—2009 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 YY 0969 一次性使用医用口罩 3 要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻及下颌。 3.1.2 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 3.1.4 口罩内层材料不应染色。 3.2 原材料 3.2.1 口罩原材料不应使用再生料、含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激 或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 3.2.2 口罩如配有鼻夹，鼻夹采用可塑性材质，应耐弯折，易定型。 3.3 外观 口罩应整洁、形状完好，表面不应有破损、污渍、变形及其他明显的缺陷。 1 Q/YXYL 002-2020 3.4 尺寸偏差 口罩应符合标称尺寸，最大偏差应不超过±5%。 3.5 内在质量 内在质量应符合表1的规定。 表1 内在质量 项目 要求 每根口罩带与口罩体的连接处断裂强力 ≥1