Q_ZZAK 011-2020乳腺散结止痛贴.pdf

Q/Z ZAK 郑州安坤生物技术有限公司企业标准 Q/Z ZAK 011—2020 乳腺散结止痛贴 2020 - 04- 16 发布 2020 - 04-20 实施 郑州安坤生物技术有限公司 发 布 Q/ZZAK 011—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由郑州安坤生物技术有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：买建修。 I Q/ZZAK 011—2020 乳腺散结止痛贴 1 范围 本标准规定了乳腺散结止痛贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 及贮存。 本标准适用于将柴胡、陈皮、红花、赤芍、三七、昆布、地龙、蒲公英等水煮提取浓缩，加 入融化的热熔胶中，加入冰片混合均匀，摊涂在无纺布上、覆盖离型纸、切片、包装而成的乳腺 散结止痛贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 技术要求 3.1 原料 柴胡、陈皮、红花、赤芍、三七、昆布、地龙、蒲公英应符合《中华人民共和国药典》一部 的有关规定；热熔胶HG/T 3697应符合的有关规定；无纺布应符合FZ/T 64033；离型纸应符合GB/T 27731的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 1 Q/ZZAK 011—2020 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 红花