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。主要内容
药害事件定义及举例
《医疗机构药事管理
规定》的相关内容
1可采取的措施
国所现状
全球普遍存在着严重的“药害”问题
药害占1/7
死亡192万
严重损害50万
死亡5200万/年
药害260万
WH0统计
住院5000万/年
我国
2
药害事件的定义
药品质量缺陷
药品使用
用药错误
导致患者
合格药品不合理使用
生命或健康
损害
严重ADR
一合格药品合理使用
8药害事件与ADR的区别
药害事件
ADR
因果关系
未必是药物引起
肯定是药物引起
发生范围
近期、突发、群体
迁延、散发、个体
原因
假劣药、不合理用药、ADR药品固有性质
法律责任
有
无
性质
可防范,可控制
不可预知,不可控制
药品质量缺陷引起药害
假药
劣药
药品所含成分与标准不药品成分含量不符合国家标
符
准的
国家规定禁止使用,禁止直接接触药品的包材未经批
进
未取得批准文号
未注明效期或更改生产批号
未按规定经检验即销售擅自添加辅料\色素防腐剂等
所标明功能主治或适应未标明通用名按法定工艺
症超出规定范围
变质的,被污染的
过期的
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