药害事件与及其相关知识学习.ppt

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。主要内容 药害事件定义及举例 《医疗机构药事管理 规定》的相关内容 1可采取的措施 国所现状 全球普遍存在着严重的“药害”问题 药害占1/7 死亡192万 严重损害50万 死亡5200万/年 药害260万 WH0统计 住院5000万/年 我国 2 药害事件的定义 药品质量缺陷 药品使用 用药错误 导致患者 合格药品不合理使用 生命或健康 损害 严重ADR 一合格药品合理使用 8药害事件与ADR的区别 药害事件 ADR 因果关系 未必是药物引起 肯定是药物引起 发生范围 近期、突发、群体 迁延、散发、个体 原因 假劣药、不合理用药、ADR药品固有性质 法律责任 有 无 性质 可防范,可控制 不可预知,不可控制 药品质量缺陷引起药害 假药 劣药 药品所含成分与标准不药品成分含量不符合国家标 符 准的 国家规定禁止使用,禁止直接接触药品的包材未经批 进 未取得批准文号 未注明效期或更改生产批号 未按规定经检验即销售擅自添加辅料\色素防腐剂等 所标明功能主治或适应未标明通用名按法定工艺 症超出规定范围 变质的,被污染的 过期的

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