WST 疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理标准.pdf

ICS 点击此处添加中国标准文献分类号 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 疾病预防控制机构实验室仪器设备 配置和管理 Laboratory equipment configuration and management standards for disease prevention and control institutions 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 管理要求 1 5 配置要求 3 表1 疾病预防控制机构实验室主要仪器设备配置要求 4 I 前 言 本文件按照GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件主要用于省（自治区、直辖市）、地、县级疾病预防控制机构实验室仪器设备的配备与管理。 由中国疾病预防控制中心会同有关单位编制而成。 II XX/T XXXXX—XXXX 疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理 1 范围 本文件规定了省（自治区、直辖市）、地、县级疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理要求， 提出了主要仪器设备配置的品目、所属类别及配置数量。 本文件适用于省（自治区、直辖市）、地、县级疾病预防控制机构。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 27476.1 检测实验室安全 第一部分：总则 RB/T 214 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则 WS 589 病原微生物实验室生物安全标识 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 实验室 laboratory 进行实验活动的场所。 3.2 仪器 instrument 科学技术工作中，用于检查、测量、分析、计算等的器具或设备。 3.3 设备 equipment 与检测有直接关联的任何机械、仪器仪表、器具、用具或工具，及其部件、配件或附件。 4 管理要求 4.1 一般要求 1 XX/T XXXXX—XXXX 4.1.1 各级疾病预防控制机构应制定实验室仪器设备的管理文件，包括仪器设备的安装调试、验收、 性能监控指标、巡检计划、使用前核查、使用授权及限制、安全操作、消毒灭菌、禁止事项、量值溯源、 功能核查、维护保养、安全处置、运输、存放、档案管理等。 4.1.2 应识别实验室主要仪器设备可能产生的危险，进行风险评估，并采取必要的风险控制措施。 4.1.3 如操作仪器设备的过程可能对操作者造成伤害，应制定人员安全防护规程，操作人员应采取必 要的个体防护措施。 4.1.4 不得使用安全和技术性能不满足相关要求的仪器设备。 4.2 安装、验收、使用与维护 4.2.1 仪器设备的安装和使用环境应符合与仪器设备相对应的消防、排水、供暖、通风、消声、隔振 及温湿度调节等要求，如使用过程中会产生废气、废液或固体废物，应有符合相关要求的收集、处置装 置