Q_0310ldz01-2020一次性使用高效防护口罩.pdf

Q/0310ldz01-2020 邯郸市 拉蒂兹 医疗器械有 限责任公司 一次性使用高效防护口罩 2020-04-28发布 2020-04-28实施 邯郸市拉蒂兹医疗器械有限责任公司发布 Q/0310ldz01-2020 前 言 本标准的制定由参照 了GB/T1.1 《标准化工作指导原则》标准中的有关企业标准 编写的基本规定。 本标准由邯郸市美拉蒂兹医疗器械有限公司提出并起草。 本标准起草人：冯冲 本标准为首次发布。 Q/0310ldz01-2020 一次性使用高效防护口罩产品标准 1范围 本标准制定了一次性使用高效防护口罩的产品分类组成、要求、试验方法、检验 规则、标志、标签和包装、运输、贮存等问题。 本标准适用于日常生活中空气污染环境下用于防护的一次性防护口罩。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文 件，仅注日期的版本适用于本标准，凡不注日期的引用文件其最新版本适用于本标 准。 GB15797-2002G一次性使用卫生标准 GB/T191-2008包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012计数检验抽样检验程序第1部分：按接收质量限AQL值检索的逐 批检验抽样计划 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 3产品结构/组成/型号规格： 3.1产品结构：平面形耳挂式， 3.2产品组成由无纺布、熔喷布、鼻夹、口罩带组成或由无纺布、鼻夹、口罩带组成。 3.3规格/型号：一次性使用口罩长17.5±1cm,宽9.5±1cm。 4技术要求 4.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.2外观与材质 外观：口罩应洁净、不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 材质：无纺布+熔喷布+无纺布 Q/0310ldz01-2020 4.3尺寸 一次性使用口罩长17.5±1cm,宽9.5±1cm。口罩带长16cm±1cm. 4.4口罩带与口罩体连接强度 应能承受不小于10N的静拉力。 4.5鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于8.0cm. 4.6口罩非油性颗粒物的过滤效率应不小于30%。 5.检验方法 5.1目测 5.2外观与材质 取5套，感观检验。 5.3尺寸 取5套。用感观和通用量具检验。 5.4口罩带与口罩体连接强度 取5套，固定口罩体，在口罩带上垂直悬挂10N的砝码，持续10s观察，口罩带及口罩 体连接处均不得断裂。 5.5鼻夹 取5套，目视检查，并实际佩戴，以通用量具测量。 5.6口罩颗粒过滤效率 按GB/T32610-2016附录A测试方法进行检验。 6检验规则 6.1出厂检验 Q/0310ldz01-2020 每批产品出厂前经本公司质检部检验合格后方可出厂检验项目为：基本检验要求、外观检 验、断裂强度检验。 6.2型式检验：每年应进行型式检验一次，检验项目应为本标准全项检验。 7包装、标识和储运 7.1包装 口罩应密封包装 7.2标识 每个包装上应有检验合格证，明显可辨识的地方应附有相应的标识，应包含以下内容： a )厂名和厂址 b )产品名称 C)主要原材料 d )执行标准号 e )产品规格、数量 f )产品生产日期、批号、有效期。 7.3储运 产品在储运中应保证密封、不破损、不受潮，注意防火、防晒、防雨。 7.4有效期 本产品在符合上述储存条件下，自生产之日起，有效期为两年。