软件下载与安装.docVIP

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软件下载与安装 申请人从国家食品药品监督管理局网站()免费下载药品注册填报软件。 双击运行“药品注册填报软件.exe”文件。出现如下界面: 选择安装的目标文件夹后,点【安装】按钮,文件将自动安装到指定路径,安装完成后在安装目录下有“药品注册填报软件”文件夹。 系统运行: 在安装路径下的“药品注册填报软件”文件夹下找到DataDeclare.exe 文件,双击即可运行软件,选择或打开相应申请表进行填报。 路径下文件夹说明: DataDeclare文件是申报系统的主文件,双击运行药品注册填报软件。 【sys】系统文件夹。该文件夹中是保证整个系统正确运行的配置文件,其中的内容用户不可进行更改,由于更改其中文件造成的错误企业自行承担。 【save】文件夹是用于保存临时文件的。该文件加在安装是不产生,在第一次运行软件时自动生成,该文件夹中的文件后缀变为.mrt,填写完成打印报送后文件自动从save文件夹转移到print文件夹中。 【print】文件夹是用于保存上报的电子申请表文件。该文件加在安装是不产生,在第一次运行软件时产生,该文件夹中的文件后缀变为.RVT。 4.生成电子申请表命名原则: 在填报过程中,只要按保存或打印按钮,即可生成电子申请表,系统同时自动为电子申请表命名,命名的原则是:申请类型+药品名称(药包材名称)+核对码+后缀,如:药品补充申请_阿奇霉素胶囊_PM5XFZ5F.RVT表示国内药品阿奇霉素胶囊的补充申请,数据核对码是PM5XFZ5F,后缀.RVT。 5.注意事项 用申报软件填写打印后形成的电子申请表文件存在【print】文件夹中,后缀为.RVT。因此申请人上报时一定用【print】文件夹的最新后缀为.RVT申请表上报,否则数据不能导入受理系统,请勿必注意。 6.联系方式:本软件由朗川公司编制,使用过程软件方面的存在问题,可与010系,药品注册申报技术方面问题请与药品注册司联系,传真电话010

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