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西北师范大学化学化工学院 现代制药中的绿色工艺 主讲人:傅彪 西北师范大学化学化工学院 现代制药中的绿色工艺 铜药工艺学的研究对象与内容 二,现代制药工业的特点 三.铜药工程技术的理解 四、现代制药中的为什么要绿色工艺 五、生产绿色化学品的典型方法(重点、考点) 六、新高科技绿色工艺技术与药品(重点、考点 七、技术创新推动绿色制药 八、各大跨国药企获美国总统绿色化学挑战奖一览表(制药工艺) 2016年12月6日 西北师范大学化学化工学院 制药工艺学的研究对象与内容 1.化学制药工艺学 研究对象:化学类药物 研究内容:化学药物的合成原理;工艺路线设计、选择、评价与中试放大:生 过程的技术和管理;“三废”的防治 2中药制药工艺学 研究对象:中药、天然药物 研究内容:前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥 理论基础是传统的中医药理论 3生物制药工艺学 研究对象:生物技术药物(多肽、蛋白质、酶、核酸、生物活性代谢产物、天 然活性化合物及类似物) 研究内容:发酵、前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥 2016年12月6日 西北师范大学化学化工学院 二.现代制药工业的特点 高度的科学性、技术性 现代化的仪器设备(精密、连续、自动):先进的生产技术:高效的管理手段 2.分工细致明确、质量标准规范 不同工序具有相对固定的人员配置:从药品的生产到临床试验、流通都有严格的质 呈管理规范 3.生产过程复杂、品种繁多 原辅料种类繁多,仅辅料就有60多种;产品种类繁多;制造过程多反应单元、多反 应步骤,且经常几个反应单元串联;具有副反应,且反应复杂;溶剂种类多,其中部 分是危险品 4.生产过程的连续性 不同工序间必须协调,符合一定的生产比例:不同工序间在时间上必须统筹安排 5高投入、高产出 研发资金投入量大,一些国家仅次于国防科研的资金投入,居其他民用工业之首 高产出和高效益 2016年12月6日 西北师范大学化学化工学院 三.制药工程技术的理解 1制药程技术的地位和作用 药物探索目药物临床目制药工程 研究 技术药物产品药品消费 需求 2科学、技术、工程的区别和联系 (1)科学以发现为核心、技术以发明为核心、工程以建造为核心 (2)科学成果:概念、定律、理论、论文等: 技术成果:发明、利、配方等 3)科学活动主体是科学家、技术活动主体是发明家、工程活动主体是企业家、工程师和工 转化 技术转 2016年12月6日