药事法规(2013春药本)-作业.pdfVIP

药事法规 作业题 一、A 型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）（每题 1 分，共 25 分） 1.GAP 是指　C A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C. 中药材生产质量管理规范 D.非临 试验管理规范 E.临 试验管理规范 2.《药品质量检验公报》的发布所依据的是 A A.抽查性检验的结果 B.评价性检验的结果 C.仲裁性检验的结果 D. 国家检定的结果 E.企业上报质量检验的结果 3.基本医疗保险药品分为甲类和乙类的依据是　A A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.适用性 E.经济性 4.现行《中华人民共和国药典》颁布的时 是 D A.1990 年 B.1995 年 C.2000 年 D.2005 年 E.2010 年 5.临 药师药学服务必须放在首位的是　E A.药剂科的利益　　　B. 医院的利益 C.社会的利益　　　 D. 国家的利益 E.病人的利益 6.以下证号有效期限不为五年的有 D A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.药品批准文号 D.新药证书 1 E. 医药产品注册证 7.负责制定 OTC 目录的机构是　C A.SFDA 药品认证管理中心 B.SFDA 药品审评中心 C.SFDA 药品评价中心 D. 中国药品生物制品检定所 E.国家药典委员会 8.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是　B A. 国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 E.卫生部 9.根据最新公布的特殊管理药品目录，丁丙诺菲舌下含片属于 B A.麻醉药品　　　 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品　　　D. 医疗用毒性药品 E.放射性药品 10.擅自委托生产药品的，论处的依据是 A A.假药 B. 劣药 C.侵犯知识产权 D.侵犯商业秘密 E.假冒名牌 11.《药品管理法实施条例》的颁布机构是 B 2 A.全国人民代表大会 B. 国务院 C.卫生部 D.SFDA E.国家发展和改革委员会 12.药品发明专利的保护期限是　D A.5 年 B.10 年 C.15 年 D.20 年 E.25 年 13.属于新药治疗作用初步评价的阶段是 B A.Ⅰ期临 试验 B.Ⅱ期临 试验 C.Ⅲ期临 试验 D.Ⅳ期临 试验 E.Ⅴ期临 试验 14.医疗机构药品说明书的批准机构是　A A. 国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 E.各级卫生管理部门 15.处方开具当日有效，在特殊情况下，需延长有效期的最长不得超过 C A.1 天 B.2 天 C.3 天 D.4 天 E.5 天 16.现在医生开具处方必须使用的名称是 A A.药品通用名 B.药品商品名 C.专利药品名 D. 复方制剂药品名 E.卫生部公布的药品习惯名称 17.药品价格的主管机构是　C A. 国务院 B. 国家食品药品监督管理局 C.国家发展和改革委员会 D.卫生部 E.国家工商行政管理局 3 18.下列药品现在按麻醉药品管理的是 A A. 复方樟脑酊 B.丁丙诺菲 C.三唑仑 D.氯胺酮