Q_SGMM3-2020KN95口罩企业标准.pdf

上海中科衡通生物医学有限公司企业标准 Q / SGMM3-2020 KN95 口罩 2020-05-22 发布 2020-05-25 实施 上海中科衡通生物医学有限公司 发 布 前 言 一次性使用口罩尚无国家标准和行业标准，为了组织生产，保证产品质量，特制定本标准。 ——本标的编写按照GB/T 1.1-2009 的规定执行。 ――本标准由上海中科衡通生物医学有限公司提出； ――本标准由上海中科衡通生物医学有限公司技术部负责起草； ――本标准主要起草人汤杨铭。 KN 95 口罩 1、范围 本标准规定了KN95 口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于本公司的KN95 口罩。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅注日期的文件适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 T/CNTAC 55-2020 、T/CNITA 09104-2020 民用卫生口罩 3、要求 3.1 感官 3.1.1 产品形状完好，整洁干净，不得有破洞、油污斑渍；不得不有 异常气味与异物。 3.1.2 产品颜色均匀一致，同批同颜色产品无明显色差。 3.2 结构与尺寸 表1 规格尺寸 单位：mm 长宽 长高 规格 基本尺寸 允差 基本尺寸 允差 130~250 ±10 100~150 ±10 注：产品具体尺寸按设计要求或客户协定执行 产品佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。鼻梁条居中并 完整，口罩两片边缘对称，口罩内和外整齐不能有明显褶皱和异物。 口罩层数5 层，耳绳打孔均匀对齐，耳绳长度对称一致。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8cm 。 3.4 口罩带 3.4.1 产品的口罩带应松紧适中，不能有脱落或断裂现象，方便截取。 3.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N 。 3.5 呼吸阻力 产品的呼吸阻力要求应符合表2 规定 表2 性能要求 项目 要求 吸气阻力 ≤ 350Pa 呼气阻力 ≤ 250Pa *引用GB2626-2006呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 3.6 过滤效率 产品对氯化钠颗粒物的过滤效率应不小于 95%。 3.7 泄露性 要求如表3 表3 以每个动作的TIL 为评价基 以人的总体TIL 为评价基础 础时 （即10 人X5 个动作）， 滤料级别 时，10 个受试者中至少有8