无菌医疗器械检测技术培训物理部份.pptVIP

无菌医疗器械检测技术培训物理部份.ppt

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广东食品药品职业学院 QUANGDONO FOOD AND DRUO VOCATJONAL COLL cOI 广东省一次性无菌医疗 楲检测技术训班 物理部分 谭新 中p0 广东食品药品职业学院 tanx@gdyzy.edu.cn 主要内容 ①参考标准和资料 2输液器类物理性能检测 注射器物理性能检测 针管类物理性能检测 一次性卫生敷料物理性能检测 参考标准和资料 GB/19621注射器、注射针及其他医疔器械 6%锥度(鲁尔圆锥接头第1部分:通用要求 GB/19622注射器、注射针及其他医疗器械 6%锥度(鲁尔圆锥接头第2部分:锁定锥头 ☆GB15810-2001一次性使用无菌注射器 GB15811-2001一次性使用无菌注射针 GB18671-2009一次性使用静脉输液针 GB18457-2001制造医疔器械用不锈钢针管 ◆GB8368-2005一次性使用输液器重力输液式 参考标准和资料 YY0286-1996一次性使用滴定管式输液器 YY0115-1993一次性采血器 ◆YY0330-2002医用脱脂棉 CNAS CL01-2006检测和校准实验室能力认可准 则(ISO/TEC17025) GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法 YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规 的要求 第二部分 输液器类物理性 能检测

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