医疗安全(不良)事件报告制度与流程.pdf

医疗安全（不良）事件报告制度与流程 第一条 为了更好地保障医疗安全，减少医疗安全（不 良）事件，确保患者安全，结合《医疗质量安全事件报告暂 行规定》特制定医院医疗安全（不良）事件报告制度。 第二条 本制度所称医疗安全（不良）事件是指在临床 诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗 结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或者医疗 事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的 因素和事件。 第三条 医疗安全（不良）事件按事件的严重程度 4 个 等级。 1. Ⅰ级事件（警告事件） —— 非预期的死亡或是非疾 病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 分三个级别： （1）一般医疗质量安全事件，造成 2 人以下轻度残疾、器 官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。 （2 ）重大医疗安全事件：造成 2 人以下死亡或中度以上残 疾、器官组织损伤导致严重功能障碍； 造成 3 人以上中度以 下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。 （3 ）特大医疗质量安全事件：造成 3 人以上重度残疾或死 亡。 2. Ⅱ级事件（不良后果事件） —— 在疾病医疗过程中 是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 3. Ⅲ级事件 未造成后果事件 —— 虽然发生了错误事 实，但未给病人机体与功能造成任何损害或有轻微后果而不 需任何处理可完全康复。 4 ．Ⅳ级事件（隐患事件） —— 由于及时发现并修正错 误未形成事实。 第四条 报告原则及时间 一般不良事件要求 24h-48h 内报告，重大事件、情况 紧急者应在处理的同时口头或电话报告， 报告原则为自愿性、 主动性、非惩罚性和保密性。 Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴，报告原则应遵照国务 院《医疗事故处理条例》国发 [1987]63 号、卫生部《重大医 疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》卫医发 [2002]206 号以及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。 Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。一般 发生在 2 个工作内上报 第五条 根据医疗安全（不良）时间所属类别不同，划分 是一个类别 （一）诊治问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、 治疗不及时、院内感染等。 （二）不良治疗：包括错用药、多用药、漏用药、要不 不良反应、输液反应、输血反应等。 （三）意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、 失踪、猝死等。 （四）辅助诊查问题：包括报告错误、标本丢失、标本 错误、检查过程中出现严重并发症、标本采集时机错误、标 本储存错误、标本丢失或破损、标识错误、时机管理错误、 造影剂过敏反应等。 （五）手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错 误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在 体内、住院期间同一手术的再次手术、麻醉相关事件等。 （六）医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、 医患行为冲突等。 （七）药品：用药速度、用法或途径错误、用药计量、 核对、调剂、与说明书不一致、发药时错误、过期药、细菌 污染、药袋破损、药品丢失等。 （八）器械：操作失控、设置错误、条件设置错误、停 止运行、修理状态、漏电