logo

您所在位置网站首页 > 海量文档  > 办公文档 > 规章制度

医学实验室质量管理体系的建立和质量管理体系文件基本架构PDF打印.pdf 148页

本文档一共被下载: ,您可全文免费在线阅读后下载本文档。

  • 支付并下载
  • 收藏该文档
  • 百度一下本文档
  • 修改文档简介
全屏预览

下载提示

1.本站不保证该用户上传的文档完整性,不预览、不比对内容而直接下载产生的反悔问题本站不予受理。
2.该文档所得收入(下载+内容+预览三)归上传者、原创者。
3.登录后可充值,立即自动返金币,充值渠道很便利
一 寸 光 阴 不 可 轻 医学实验室质量管理体系的建立和质量 管理体系文件基本架构 广东省中医院检验科 广州中医药大学第二附属医院检验科 黄宪章 1 一 寸 光 阴 不 可 轻 ◼一、医学实验室质量管理体系建立的依据 ◼二、医学实验室质量管理体系的建立 ◼三、质量管理体系文件基本架构 ◼四、运行质量体系存在的问题 2 一 寸 光 阴 不 可 轻 一、医学实验室质量管理体系建立的依据 (一)、国内 (1)《医疗机构临床实验室管理办法》(XXXX年 版) (2)《临床检验操作规程》(第三版) (3)GB19489 《实验室—生物安全通用要求》 3 一 寸 光 阴 不 可 轻 一、医学实验室质量管理体系建立的依据 (4)中国合格评定国家认可委员会(CNAS) ◼CNAS认可规则 ➢认可标识和认可状态声明管理规则(CNAS- R01) ➢公正性和保密规则(CNAS-R02) ➢实验室认可规则(CNAS-RL01) ➢能力验证规则(CNAS-RL02) 4 一 寸 光 阴 不 可 轻 一、医学实验室质量管理体系建立的依据 ◼CNAS认可准则 ➢医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02) ➢医学实验室安全认可准则(CNAS-CL36) ➢实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05) ➢测量不确定度评估和报告通用要求(CNAS-CL07) ➢量值溯源要求(CNAS-CL06) 5 一 寸 光 阴 不 可 轻 一、医学实验室质量管理体系建立的依据 ◼实施指南 ➢实验室认可指南(CNAS-GL01) ➢测量不确定度要求的实施指南(CNAS-GL05) ➢量值溯源要求的实施指南(CNAS-GL04) ➢量值溯源要求在医学测量领域的实施指南 (CNAS-GL18) 6 一 寸 光 阴 不 可 轻 一、医学实验室质量管理体系建立的依据 ➢医学实验室安全应用指南(CNAS-GL14) ➢医学实验室质量和能力认可准则在实验室信 息系统的实施指南(CNAS-GL17) ➢医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增 检验领域的指南(CNAS-GL26) ➢医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫 学检验领域的指南(CNAS-GL22) 7 一 寸 光 阴 不 可 轻 一、医学实验室质量管理体系建立的依据 ➢医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化 学检验领域的指南(CNAS-GL21) ➢医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物 学检验领域的指南(CNAS-GL23) ➢医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学 检验领域的指南(CNAS-GL19) ➢医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验 领域的指南(CNAS-GL20) 8 一 寸 光 阴 不 可 轻 一、医学实验室质量管理体系建立的依据 ➢医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领 域的指南(CNAS-G

发表评论

请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
用户名: 验证码: 点击我更换图片

“原创力文档”前称为“文档投稿赚钱网”,本站为“文档C2C交易模式”,即用户上传的文档直接卖给(下载)用户,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有【成交的100%(原创)】。原创力文档是网络服务平台方,若您的权利被侵害,侵权客服QQ:3005833200 电话:19940600175 欢迎举报,上传者QQ群:784321556