生化药品概述完整版.ppt

生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 31 盐溶作用： 盐离子作用于生物大分子表面，增加了 表面电荷，使之极性增加，水合作用增 强，促使其形成稳定的双电层，此现象 为盐溶作用。 盐析作用： 指溶液中加入无机盐类而使某种物质溶 解度降低而析出的过程 ３、盐浓度 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 32 （四）提取方法 １、 用酸、碱、盐水溶液提取 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 33 ２、表面活性剂提取 表面活性剂分子兼有亲水与疏水基团， 分布于油水界面时，有分散、乳化和增溶 作用。 表面活性剂 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 34 ⑴ . 固－液提取 丙酮从动物脑中提取胆固醇： 溶剂分级提取：如先用 丙酮 ，再用 乙醇 ，最后 用 乙醚 提取。 石油醚，氯仿，乙酸乙酯，正丁醇，甲醇 ⑵ . 液－液萃取 液－液萃取是利用溶质在两个互不混溶的溶剂 中溶解度的差异，将溶质从一个溶剂相向另 一个溶剂相转移的操作。 ３、有机溶剂提取 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 35 （一）盐析浓缩：硫酸铵沉淀蛋白质 （二）有机溶剂沉淀浓缩 在生物大分子的水溶液中，逐渐加入乙 醇，丙酮等有机溶剂，可以使生化物质 的溶解度明显降低，从溶液中沉淀出来 。 五、 生物活性物质的浓缩与干燥 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 1 抗生素 ? β - 内酰胺类抗生素 ? 大环内酯 ? 四环类抗生素 ? 氨基糖苷类抗生素 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 2 β - 内酰胺类抗生素 结构特性 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 3 大环内酯 MLS 结构特点 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 4 四环类抗生素 ? 一类具有并四苯结构的广谱抗生素。 OH O OH N R 1 O CONH 2 OH R 4 R 3 R 2 OH H H 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 5 氨基糖苷类抗生素 结构特点： 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 6 作用机理 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 7 第九章 生化药品概述 生化药品的分类 生化药品的特点 传统生化药品的处理工艺 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 8 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 9 生化药品概念 ? 生化药物是运用生理学和生物化学的理论、 方法及研究成果 直接从生物体分离 或 用微 生物合成 ，或 用现代生物技术制备 的一类 用于预防、治疗、诊断疾病， 有目的地调 节人体生理机能的生化物质 。 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 10 第一节 生化药品分类 ? 氨基酸及其衍生物类 ? 多肽及蛋白质类 ? 酶类 ? 核酸及其降解物和衍生物 ? 糖类 ? 脂类 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 11 第二节 生化药物特点 ? 1 、生物原材料的复杂性： ? 同一种生化物质的原料可来源于不同生物体； ? 同一种物质也可由同种生物体不同部位产生； ? 同一种生物体或组织可产生结构完全不同的物质及 结构相似物质。 ? 2 、生化物质种类多、有效成分含量低 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 12 3 、种属特性 猪胰岛素 牛胰岛素 活性 低 高 抗原性 低 高 与人胰岛素结构相似性 大 小 4 、活性与结构相关， 对生产、制剂、贮存、 运输等过程条件有较高要求； 5 、制备要求高 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 13 ? 1) 生物材料的选取与保存； ? 2) 生物材料预处理 ? 3) 从生物材料中提取有效活性物质； ? 4) 生物活性物质的浓缩与干燥 ? 5) 有效成分的分离，纯化 第三节 传统生化制药的一般工艺过程： 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 14 一 、生物材料的选择 1. 来源 应选用来源丰富的材料，尽量不与其他产品争 原料，最好能一物多用，综合利用。 肺表面活性物质 pulmonary surfactant ， PS 牛肺叶用来提取抑肽酶 牛肺也是提取肝素的原料 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 15 2. 与有效成分的含量有关的因素 （ 1 ）合适的生物品种：催乳素，哺乳动物 （ 2 ）合适的组织器官 ：（胃蛋白酶，胃） （ 3 ）生物的生长期：胸腺素，幼龄动物 （ 4 ）合适的种属： （ 5 ）合适的生理状态：胰岛素，饭后 人和猿的 IL-2 ，几乎可以作用于所有哺乳动物的细 胞；但其它哺乳动物的 IL-2 很少可以作用于人 。 生物制药工艺学 周口师范学院 第九章 生化药物 16 生理活性物质采集时必须保持材料的新鲜。 防止