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一 寸 光 阴 不 可 轻 IATF16949-XXXX 标准条款及程序文件矩阵 质量系统文件 纪录文件 各单位权责 ISO 条文 名称 编号 业务 设计 采购 生产 品管 管理 财务 提交SWOT 报告(报告名称不一定非得要叫这个名称, 理解组织及其环 也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析 4.1 QM-01 质量手册 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 境 报告合并在一起)重点在于确定和分析组织环境的目的 是什么,分析的结果拿来怎么用 理解相关方的需 提交相关方及相关方需求分析报告重点在于确定和分 4.2 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 求和期望 析相关方需求的目的是什么,分析的结果拿来怎么用 质量管理管理体系范围,并说明删减条款及删减理由不 确定质量管理体 能大于营业执照范围,没有实际生产或销售的产品不能 4.3 QM-01 质量手册 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 系的范围 给范围 删除理由要充分,不能因为无研发数据就删除研发条款 质量管理体系及 4.4 QM-01 质量手册 程序文件及记录提供QMS 过程识别与分析表 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 其过程 建立安全控制过程(形成档并管控)——识别安全要求、 告知顾客、设计FMEA 特殊审批、识别产品安全特性、 识别和产品安全特性相关的特性(从生产制造过程)、 4.4.1.1 产品安全管制程序 产品安全 过程FEMEA 的特殊批准、定义反应计划、定义职责过

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