管理体系建立与运行资料整理.pdf

管理体系建立与运行 目录 n 第一节 管理体系的概念与构成 n 第二节 管理体系的建立步骤 n 第三节 管理体系文件的编写 第一节 管理体系的概念与构成 n 一、管理体系的含义 n 体系——相互关联或相互作用的一组要素。 n 管理体系——建立方针和 目标,并实现这些 目标的体系。 n 实验室管理体系——把影响检测/校准质量的所有要素综 合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量 目标而形成 集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作 用往往大于各分系统作用之和。 实验室建立管理体系是为了： 实施质量管理， 实现和达到质量方针与质量 目标， 以保证顾客对质量满意和降低成本。 n 二、管理体系构成 n 管理体系由组织机构、职责、程序、过程和资源五个基本要 素组成。 n 实验室管理体系包含了硬件部分和软件部分。 一个实验室必须具备相应 通过与其相适应的组织机构,分析 的检验条件,包括必要的、 确定各检验工作的过程,分配协调 符合要求的仪器设备、试 各项检验工作的职责和接口,指定 验场地及办公设施、合格 检验工作的工作程序及检验依据 的检验人员等 方法,使各项检验工作能有效、协 调地进行,成为一个有机的整体。 n 1． 组织机构 n 实验室为实施其职能按一定的格局设置的组 织部门,明确其职责范围、权限、隶属关系和 相互联系方法。 n 1）设置与检测工作相适应的检验部门； n 2）确立综合协调部门； n 3）确定各个部门的职责范围及相应关系； n 4）配备开展工作所需的资源。 由于实验室的性质、 检验对象、规模不 同，必须根据 自身 的具体情况进行设 计。 n 2. 职责 n 规定实验室各个部门和相关人员的岗位 责任 ，在管理体系和工作中应承担的任务和责 任 ，以及对工作中的失误应负的责任。 n 实验室必须以过程为主线，通过协调把各 个过程的责任逐级落实到各职能部门和各层次 的人员。 全覆盖、不空 管理、 缺、不重叠和界 执行、 定清楚、职责明 核查 确。 n 3． 程序 n 为完成某项具体工作所需要遵循的规定。 n 主要规定按顺序开展所承担活动的细节， 包括应做的工作的要求，即所谓5W1H，何事、 何人、何时、何处、何故、如何控制； n 规定如何进行控制和记录，即5M1E 以及对 人员、设备、材料、环境和信息等进行控制和 活动。 明确输入、输出和 整个流程中各环节 的转换内容做到科