治伤消瘀的丸临床的研究.ppt

治伤消瘀丸临床研究 治伤消瘀丸临床研究 娄峰①戴廷涛②王长安③王兰英①马静① 主讲人:娄峰 阳骨病研究所附属华峰骨科医院 ③驻马店市第二中医院  治伤消瘀丸临床研究 摘要: 目的观察治伤消瘀丸治疗急性软组织损伤的治疗效果及安 全性,为其临床应用及推广提供科学依据 方法临床上采用多中心、随机、对照的研究方法,把创伤 后急性软组织损伤的病人随机分为治伤消瘀丸治疗组 及三七片对照组,疗程为12天,观察记录治疗前后及 过程中主要症状、体征(疼痛、压痛、肿胀、功能障 碍等)及不良反应。(参照《中药新药临床研究指导 原则》中Ⅲ期临床试验有关要求设计的治伤消瘀丸临 床试验)  治伤消瘀丸临床研究 结果428例患者随机分为治疗组及对照组,进行自身治疗前后 比较及两组间治疗效果比较,结果显示各项观察指标治疗 前后比较均有显著性差异,治疗组总显效率100%,对照 组总显效率995%,说明治伤消瘀丸及三七片治疗急性软 组织损伤均有显著效果,统计学上无显著差异性(P> 0.05)。治疗过程中观察主要症状、体征(疼痛、压痛、 肿胀、功能障碍等)中医症侯观察指标情况,治疗组明显 优于对照组(P<0.05)。两组均未见明显毒副反应。 结论治伤消瘀丸能较快减轻患者伤后疼痛症状及明显消除肢体 肿胀,治疗急性软组织损伤具有显著效果,且无明显的不 良反应。  治伤消瘀丸临床研究 急性软组织损伤;中医药治疗;临床研究 随着社会工业、交通事业的发展,创伤事件的发生越来越 多,而急性软组织损伤是其最常见的合并症,因此治疗急性软 组织损伤具有重要意义。中医药在治疗急性软组织损伤方面具 有显著效果和明显优势,中国传统医学认为软组织损伤属“筋 伤”范畴。筋、肉、脉损伤,血溢脉外,离经之血聚集局部形 成血肿、瘀溢皮下而见青紫;局部气血运行限,不通则痛。临 床常见局部肿胀、疼痛、青紫、关节活动不利等,证属气滞血 瘀,治宜活血化瘀、消肿止痛。濮阳骨病研究所研制的治伤消 瘀丸在临床上采用多中心、随机、对照的研究方法,表明其治 疗急性软组织损伤具有显著疗效。现报道如下  治伤消瘀丸临床研究 、资料与方法 1.1病例来源 428例病例来源于濮阳骨病研究所附属华峰骨科医院、信 阳市中心医院、驻马店市第二医院于2005年4月-2007年4月 完成,治疗组313例(住院93门诊观察220),对照组115例 住院35门诊观察80)。其中治疗组313例,男174例,女 139例;年龄平均42.4±10.2岁;对照组115例,男67例,女 48例;年龄平均43.0士92岁。均为急性发病,两组病例在性 别、年龄、病程、症状上无显著性差异,具有可比性。 1.2病例纳入标准[1 1.2.1软组织挫伤 1)有明显的外伤史,疼痛剧烈,局部迅速肿胀,肢体功能 障碍 臣t部岳京活