03纯化水系统确认文件.pdf

精品文档 纯化水系统确认文件 项 目 名 称： 纯化水系统 设 施 编 号： GY.04 方 案 编 号： SOP-YZ-205-00 报 告 编 号： SOP-YZ-206-00 确 认 部 门： 工程设备部、质量部、生产部 湖北 XX药业股份有限公司 纯化水系统确认报告 。 1欢迎下载 精品文档 确认报告名称：纯化水系统确认报告 报告编号： SOP-YZ-206-00 制定人 部门 日期： 审核人 部门 日期： 批准人 部门 日期： 确认过程概述： 签名： 年 月 日 评价与建议： 签名： 年 月 日 确认结论： 确认负责人签名： 年 月 日 纯化水系统确认方案 。 2欢迎下载 精品文档 方案名称 纯化水系统确认方案 编 号 SOP-YZ-205-00 制定人 制定日期 颁发部门 总经办 审核人 审核日期 接收部门 确认与验证小组 批准人 批准日期 生效日期 目 录 1 概述 2 确认与验证人员 3 时间进度表 4 验证目的 5 验证内容 5.1 安装确认 5.1.1 文件资料 5.1.2 设备 5.1.3 管道分配系统 5.1.4 公用介质 5.1.5 安装确认小结 5.2 运行确认 5.2.1 检查并保证设备可运行 5.2.2 管道的清洗、钝化、消毒 5.2.3 运行检查 5.2.4 运行确认小结 5.3 性能确认 5.3.1 制水能力的确定 5.3.2 臭氧发生器性能的确认 5.3.3 臭氧产生量保证在有效消毒浓度时制水速度的确定 5.3.4 纯化水系统的监控及清洗周期的确定 5.3.5 性能确认小结 6 再确认 1 概述 该系统由原水箱、机械过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器、一级反渗透装置、中间 。 3欢迎下载