管理体系认证行政监管检查表.doc

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附表1: 管理体系认证行政监管检查表 一. 获证组织基本情况 组织名称 法人代表 组织地址 邮编 组织类型 □生产 □经营 □其他: 联系电话/传真 组织性质 □国有企业 □集体企业 □个体 □股份有限公司 □股份有限责任公司 □股份合作公司 □其他 主导产品名称 所属行业 职工人数 主导产品执行标准 □强制 □非强制 □含强制条款 □ 企业标准是否备案 产品行政许可 □否 □是 许可证名称/号码: 许可范围: 二.认证咨询情况 是否咨询 □咨询管理体系: □是 □否 □其他方式(选择“否”时填写): 认证咨询机构名称 联 系 人 电话/传真 咨询合同签订时间 咨询金额 咨询人员姓名 及资格注册号码 检查内容 检查重点 存在问题描述 咨询人员 1.职业道德、廉洁自律。 2.业务水平、沟通能力。 咨询过程 1.对企业的调研诊断是否准确;咨询策划的合理性(重点是企业的感受)。 2.对企业人员培训是否有效。 3.指导企业文件编写是否到位,有无直接代替编写文件情况。 4.指导体系运行、内部审核、管理评审和符合性审核实施是否完整(至少要保证有3个月的运行期)。 5.指导环境管理或职业健康安全管理管理体系对是否环境、危险因素的识别。 6.指导体系不合格项整改工作是否有效,有无咨询人员直接操作不合格项整改情况。 咨询收费 独立收费或与认证一体收费。 其他 有无帮助、授意被咨询方隐瞒自身实际;有无干涉被咨询方自主选择认证机构;有无介入认证审核活动等情况。 2.认证活动基本情况 检查内容 检查重点 存在问题描述 2.1认证机构是否向企业提供了公开文件 □收费标准 □保密承诺 □机构的基本情况 □标志的使用要求 □出现问题如何向认证机构通报并处理 □评审和认证过程信息(审核计划、首/末次会议、审核/不合格报告) 2.2 公正性 □是否有虚假宣传/超范围宣传 □有无与认证无关的要求 □有无公正性声明 □有无审核人员代替或不到场现象 2.3 认证审核时间 □企业手册颁布实施时间、申请认证时间、现场审核时间、认证批准发证时间是否合理(核对时间先后顺序) □审核人日数是否与企业规模适应 □是否对多场所或临时场所进行了抽样 □ EMS、OHSAS是否进行了两个阶段的审核,一次审核理由是否合理 2.4 认证的组织实施 审核组是否按审核计划实施。是否有调整,调整的幅度是否合理且有说明。 不符合报告是否进行了验证,验证是否有效。 2.5 审核人员 审核人员是否参与该企业的咨询活动。 审核组是否违反审核员行为准则(如收受财物、参与娱乐活动、游山玩水等)。 2.6 证书及标志 1.是否提供认证证书、标志的使用、宣传要求等。 2.证书的认证范围是否与识别的认证范围相一致。 3.是否有伪造认证证书或冒用认可标志的行为;是否有买卖认证证书行为。 三.质量管理体系认证 1.认证基本情况 质量手册 初次发布时间: 现行版次: 实施时间: 程序文件 初次发布时间: 现行版次: 实施时间: 认证机构名称 联系人 联系电话/传真 认证申请日期 现场审核日期 最近一次的审核日期 复评申请日期 现场审核日期 首次认证证书号 有效认证证书号 有效期至 认证证书覆盖范围 覆盖人数 带认可标志证书 □ 是: □ 否 审核人/日 初评: 合同人/日数: 实际人/日数(日期) 复评: 合同人/日数: 实际人/日数(日期) 审核人员 技术专家 认证收费 初审费用: 元; 监督审核费用: 元/年; 费用来源:□汇款 □现金 2.获证组织体系体系运行情况 检查内容 检查要点 检查结论(出现不合格在汇总表详细描述) 2.1 行政许可/法定证书(否决项) 是否存在应持有但未持有许可证书却获得认证的事实: □卫生许可证 □生产许可证 □CCC □GMP □计量器具生产许可证 □保健品□特种设备许可证 □医疗器械生产许可证 □其他: □有 □无 2.2 体系运行 1.管理评审是否按计划开展,管理评审报告及记录是否齐全;质量目标是否展开并跟踪考核;对以往管理评审改进措施实施是否进行了跟踪。 2.内审是否按计划开展,内审是否覆盖管理体系范围。不合格事实描述是

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