生药质量控制与标准制定详解.ppt

第一节影响生药质量的因素 影响生药质量的因素主要包括: 自然因素 品种、植物的遗传与变异、植物的生长发育、 环境因素; 人为因素 ■种植(养殖)、采收、加工、炮制以及包装 运输、贮藏,掺假、使杂等,均可影响其品质。 、自然因素 1、物种对生药品质的影响 在影响生药质量的因素中,物种是至关重要 的因素。生药有效成分多来源于次生代谢,不同 种类的植物由于遗传特性的不同,合成与积累次 生代谢产物的种类及量可能存在着很大差异。 ■由于生药品种繁多,同名异物、同物异名现象极为普遍,造成用 药的混乱,严重地影响了生药的质量。 “同名异物”是指一种生药名称下有多种不同来 源的植物(或动物)作相同的药物使用。 例如,全国各地用作“白头翁”的原植物多达4 科21种,其中只有毛茛科植物白头翁含抑制阿米巴 原虫的皂苷类成分,其余的均不含有,因此,在临 床上出现上述问题也就不足为奇了; 我国有甘草属植物14种,《中国药典》收载3种 有药用价值的还有5种。甘草的主要有效成分甘草酸 和乌拉尔甘草皂苷乙只存在于乌拉尔甘草、胀果甘 草、光果甘草、黄甘草和扭毛甘草(前3种为《中国 药典》收载品种)中,云南甘草、刺果甘草和圆果 甘草中均未检出上述成分而不可供药用 “同物异名”是指同一药材在不同地区称呼 不同的名字,作不同的生药使用。 例如玄参科植物阴行草,在华北和东北地 区用作“刘寄奴”,而南方则作“土茵陈”使 用; 又如大血藤科植物大血藤的藤茎既作大血 藤使用,有的地区亦作鸡血藤使用,这样就造 成了用药的混乱。 “同名异物”与“同物异名”品种均应通过本 草学、药效学和临床应用研究后予以纠正,冠以 正确的药名。 造成生药品种混乱和复杂的原因有 ①同名异物和同物异名现象普遍存在; ■②本草记载不详,造成后世品种混乱; ③有的品种在不同的历史时期品种发生了变异; ■④一药多基源情况较为普遍。