疾病预后研究精品课件.ppt

3)Z检验：比较两组某一相同时点上的生存率差异。 4）Mantel-Haenszelχ2检验：将相比较两组某相同时点的观察值作为一层，每层形成2×2表，不同时点形成系列2×2表，然后用合并的Mantel-Haenszelχ2表明两组在整个观察期间的差异。 （二）研究方法 预后研究方法包括描述性研究、病例对照研究、回顾性队列研究、前瞻性队列研究等，其中队列研究是最有效的研究方法。 1．预后评定 常用描述性研究，特别是其中的纵向研究。 2．健康相关生命质量研究 健康相关生命质量(health-related quality of life，HRQL)一般认为是病人对自己身体、情感和社会功能的自我评价和对目前功能的满意程度。 ⑴生命质量评价内容 1）身体状况：如疼痛、恶心、乏力等； 2）功能状态：如行走、进食、穿衣、洗浴、家务等； 3）家庭关系：如和谐、紧张等； 4）情感状态：如恐惧、忧郁、紧张、记忆力衰退等； 5）治疗的满意度； 6）性/亲密关系：与性伴侣间性关系和身体亲密程度； 7）社会功能：指参加社会活动、就业机会、同事关系、朋友交往等； 8）对健康的总体感受：如自我判断目前健康状况，以及对未来健康的信心； 9）生命质量评分。 ⑵生命质量评价方法 1）根据研究目的选择研究对象； 2）选择和制订量表； 3）检验量表的效度和信度； 4）资料收集与统计分析。 3．预后因素研究 ⑴临床资料的回顾性描述 ⑵病例对照研究 ⑶前瞻性队列研究、回顾性队列研究 （三）注意事项 ⑴选择具有代表性的研究对象 研究对象来自社区还是医院，或来自哪一级（一、二、三级）医院还是某地区各级医院，其代表性差别较大甚至显著。 ⑵各观察组间应均衡可比 研究对象是否随机分组，除了所研究的预后因素以外，其他因素（如年龄、性别、病程、病情等等）在各比较组间是否均衡可比。 ⑶明确的零点时间（zero time） 研究对象是否有明确、统一与公认的诊断标准，研究起始点（即零点时间）是否事先明确规定，是以病程的哪一时点开始观察，是否从疾病早期开始观察。 ⑷明确的观察终点、合理随访期限与间隔时间 事先要制定明确的观察终点及其判断标准，随访期限根据病程而定，原则上随访期限要足够长，以便能观察到该病的所有结局，间隔时间以能够收集到该病所有动态变化资料为依据，一般短病程疾病，间隔时间要短，病程长的疾病，间隔时间可以长一些。 ⑸降低失访率 应采取积极办法提高随访率，并使随访资料完整齐全、准确无误。若失访率达到10%应引起注意，大于20%时应认真分析失访者的人口学特征、疾病的各种特点构成是否与随访者可比。 ⑹尽可能采用“盲法”观察。 ⑺危险因素作用强度与预后 对于多因素慢性病，危险因素的作用强度往往也影响预后。如肺癌的主要危险因素有吸烟、空气污染、职业暴露石棉（砷及其化合物、氯甲醚等）、电离辐射等，某病人若是由于多个危险因素共同作用下发生肺癌，则预后较差。因此，应注意危险因素作用强度对预后影响。 （四）常见偏倚及其控制 1．常见偏倚 ⑴集合偏倚（assembly bias） 由于医院的性质与任务不同，各医院收治患者的病情、病程、临床类型就可能不同，就诊患者的地区、经济收入、职业文化等亦可能不同。由这样的病人集合成队列进行随访，观察到的预后差异，往往可能是上述因素差异所导致，而非所研究的预后因素造成的。其本质是研究对象的代表性存在问题，属于选择偏倚。 ⑵零点偏倚（zero time bias） 由于收集的队列不是起始队列（指由均接近疾病初发时日的病例组成的队列），而是可供研究的病例，都是从该病病程的不同时点进入队列，称为零点偏倚。 ⑶迁移偏倚(migration bias) 随访期间患者退出、失访或从一个队列迁移到另一个队列等各种变动所引起的偏倚。 ⑷测量偏倚（detection bias） 对研究所需指标或数据进行测量时产生的系统误差，即测量偏倚。 ⑸回忆偏倚（recall bias） 研究对象回忆以往发生的经历时，由于在准确性和完整性上出现问题所导致的系统误差，称为回忆偏倚。 ⑹报告偏倚(reporting bias) 研究对象有意或无意地夸大或缩小某些信息而导致的偏倚即报告偏倚。以称说谎偏倚。 ⑺诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias） 研究者若事先知道研究对象的某种预后因素，就怀疑其已具有某种结局，或在主观上倾向于应出现某结局，于是在作诊断或分析时，倾向于自己的判断，此即诊断怀疑偏倚。此外，若研究对象知道自己存在某种预后因素，或了解研究目的，其主观因素亦可对研究接造成影响，亦属于诊断怀疑偏倚。 ⑻观察怀疑偏倚（diagnostic suspicio