中药注射剂的不良反应与合理使用（可修改）.ppt

规范操作-配液、滴速 部分中药注射剂的说明书中明确指出要控制滴速。 如丹红注射液、康莱特注射液、清开灵注射液说明书中规定，注意滴速勿快，成年人以30-60滴/min为宜。 艾迪注射液规定给药速度控制在每分钟50滴以内。 优选 * 中药注射剂使用沿革与现状临床分类 ④、抗肿瘤类 对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面，作为抗癌的辅助治疗药。 如艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、消癌平注射液、得力生注射液、猪苓多糖注射液等。 优选 * 中药注射剂使用沿革与现状临床分类 ⑤、祛风类 主要用于风湿性关节炎。 如穿山龙注射液、当归寄生注射液、丁公藤注射液、黄瑞香注射液、雪莲注射液、正清风痛宁注射液、祖师麻注射液等。 优选 * 中药注射剂使用沿革与现状临床分类 ⑥、其他类 如治疗皮肤病的补骨脂注射液等； 治疗淋巴结核、肺结核的骨痨敌注射液； 治疗痔疮的消痔灵注射液。 优选 * 中药注射剂使用沿革与现状优势特点 ①药效迅速，作用可靠：药物成分以液体状态注入人体组织，血管或器官内，作用迅速，尤其是静脉注射，药液直接进入循环系统，适于危重病症抢救之用。 ②适用于不宜口服的药物：某些药物不易被胃肠道吸收，有的具有刺激性，有的易在消化道失活。如某些动物药成分以多肽为主，口服存在胃肠道失活和难以通过生物膜吸收等问题，如静脉注射，则具有可靠地药效。 优选 * 中药注射剂使用沿革与现状优势特点 ③适用于不宜口服给药的患者：患者处于神昏、惊厥等状态或存在消化系统障碍均不能口服给药。采用注射剂是有效的给药途径。 ④可以穴位注射：穴位注射体现了中医药的特点，应用中药注射剂进行穴位注射，有助于某些特定疾病的快速治疗。 优选 * 中药注射剂不良反应 与传统剂型相比，中药注射剂生物利用度高、起效快、作用强等特点在急重症的治疗中显示了独特的优势。随着中药注射剂的广泛使用，其不良反应及不良事件也频频发生，严重危害了广大患者的身体健康和生命安全。 优选 * 中药注射剂不良反应的特点 1、多发性和普遍性 几乎所有的中药注射剂，肌内、静滴，均出现过不良反应。绝大多数由静脉给药引起。 清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类，使用频率相关。 注射剂发生ADR的例次比口服制剂、外用药多而且重。 2、临床表现的多样性 涉及多系统、多器官 --报道较多：心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤黏膜和神经系统损害。 优选 * 中药注射剂不良反应的特点 变态反应多见： 2/3以上变态反应，表现形式多样，可发生于任何系统和器官。多表现为典型的Ⅰ型变态反应，具有突发突止的特点。 3、不良反应的不可预知性 由于中药成分中过敏反应物质的不确定性及过敏种类众多无法通过预试验减少，因而中药注射剂的不良反应寻在不可预知性。 优选 * 中药注射剂不良反应的特点 4、批与批之间不良反应的差异性 由于工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控制水平的制约，不同厂家、不同批次的中药注射液发生不良反应的类型可能不同，无法做出确切的结论。有的中药注射剂的不良反应的报道就与生产的批次有关 优选 * 中药注射剂不良反应示例 中药注射剂不良反应累及系统—器官及临床表现 累及系统--器官 主要临床表现 例数 构成比 皮肤损害 荨麻疹和大疱性表皮松懈型药疹等 598 21.06% 重度全身性损害 过敏性休克 580 20.43% 消化系统损害 恶心、呕吐、腹痛、腹泻 294 10.36% 呼吸系统损害 气促、呼吸困难、咳嗽、哮喘 362 12.75% 神经系统损害 头痛、头晕、发热 340 11.98% 循环系统损害 心悸、血压升高 365 12.86% 视觉损害 眼睑水肿、球结膜水肿 81 2.85% 血液系统损害 溶血性贫血、血小板减少 112 3.95% 泌尿系统损害 血尿、尿频、肾损害 67 2.36% 生殖系统损害 外阴水肿、龟头皲裂、阴囊湿疹 10 0.35% 其他 肌肉疼痛等 30 1.06% 合计 ---- 2839 100% 优选 鱼腥草注射液ADR 鱼腥草具有清热解毒、排毒消痈、利尿通淋作用 1978年首次批准肌肉注射液；1994年初次批准静注剂型。 剂型变化：2ml/支——10ml/支，50ml/瓶，100ml/瓶——20ml/支； 发展到鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠、新鱼腥草素钠等多个制剂品种 优选 * 鱼腥草注射液事件 1988年—2006年5月31日，国家药品不良反应监测中心共收到鱼腥草注射液等7个注射剂严重不良反应258例。 名称 总例数 严重病例 死亡 过敏性休克 新鱼腥草素钠注射剂 848 36 4 15 鱼腥草注射液 4497 218 31 114 复方蒲公英 4 0 0 0 炎毒清注射液 0 0 0 0 鱼金注射液 139 4 0 3 总计 5488