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一 寸 光 阴 不 可 轻
企
业
质
量
管
理
文
件
一、质量管理文件
二、检查验收细则
三、生产工艺流程控制
四、计算机管理系统
五、内部评审
一 质量管理文件
质量管理文件是企业实施产 品质量管理的依据,是保证质量
管理体系有效运行的基础文件。包括企业的质量管理制度、各有关
部门和工作岗位的质量职责、质量管理的工作程序以及经营过程中
产生的质量管理记录和原始凭证等。
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一 寸 光 阴 不 可 轻
(1)、建立质量管理文件的原则
为了使企业质量管理体系能够有效运行,取得预期效果,企业
在编制质量管理文件时应遵循以下原则:
(一)合法性原则。质量管理文件应符合国家法律、法规以及
部门规章和有关政策。
(二)实用性原则。质量管理文件内容应与企业经营与产品质
量管理的实际工作紧密结合,做到切合实际、简洁实用。
(三)先进性原则。质量管理文件的编制的依据要来源于实际,
但其管理要求又要适当高于实际,以有效推动企业的不断进步和管
理水平的提高。
(四)强制性原则。必须有相应措施保障质量管理文件的有效
执行,使企业各项管理工作能够严格按文件规定开展。
(五)系统性原则。文件既要层次清晰、内容完整,又要前后
一致、紧密衔接。
(六)可操作性原则。质量管理文件中要求执行的内容应具有
可操作性,各项规定应是实际工作中能够达到或实现的。
(七)可检查性原则。质量管理文件对各部门、各环节的质量
职责和工作要求应明确具体,以便于益督、检查和考核。
(2) 、质量管理文件的类型
质量管理文件包括质量管理制度、各部门及工作岗位的质量职
责、质量管理工作程序和质量管理记录。
(一)质量管理制度。是企业实施质量管理工作的基本质量规
则,是对企业各部门和各业务环节保证质量做出的原则性规定。
(二)质量管理工作程序。是为进行某项质量活动或控制过程
所规定的途径或方法,以及如何采用这种途径或方法的具体描述。
在质量程序文件中通常包括管理活动的目的和范围,明确规定何
时、何地以及如何做,以及应用哪些质量管理文件、如何对活动进
行控制和记录等。
(三)质量管理职责。是对各相关部门和岗位的工作内容、工
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作目标、工作结果等提出的明确要求。
(四)质量管理记录。质量管理记录是阐明所取得的结果或提
供所完成活动的证据性文件。记录是工作过程的真实记载,反映工
作的质和量,为工作的有效性提供客观证据,在需要追溯质量相关
信息时提供依据。质量管理记录的基本原则要求是真实、完整、准
确、有效。
(3)、质量管理文件的控制
(一)质量管理文件编制程序
1.计划:按工作需要及职责提出编制计划,确定数量、内容、
格式、要求,并确定编制人员,明确进度。
2 .起草:按质量文件的编制计划起草各类质量文件初稿;
3 .评帘与修改:对完成的初稿组织评审、讨论及修改;
4 .审定颁发。在评审、修改基础上由企业质量负责人审定,文
件一般按其重要程度、保密级别划分为不同控制类别,分别由企业负
责人、分管质量负责人和质量管理部门负责人签发。
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