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疫苗监管,严格执行方安人心
11 月 11 日,国家市场监督监管总局在官网公布《疫苗管理法》
(征求意见稿),并征求公众意见。
意见稿的推出,离长生制药爆出“假疫苗”丑闻不到4 个月,能
够如此迅速地通过立法来对整个行业进行整顿,足以看出有关部门对
于疫苗行业的重视。今年7 月,由于长生制药爆出假疫苗丑闻,导致
整个中国疫苗行业的公信力直线下降,人们对疫苗安全的质疑达到前
所未有的程度。
此次意见稿在多个方面对中国疫苗企业提出了严格的要求,可谓
“史上最严格”的疫苗管理法案。比如,意见稿拟规定,疫苗上市许
可持有人明知疫苗存在质量问题仍然销售,造成受种者死亡或者健康
严重损害的,受种者有权请求相应的惩罚性赔偿。在一些国家,我们
常可以看到惩罚性赔偿制度下产生的天价获赔案例。比如,美国强生
公司在一起滑石粉致癌诉讼中落败,被判向一名消费者赔偿5500 万
美元。我们期待惩罚性赔偿制度也能在中国的疫苗领域落地,以震慑
不法分子的熊胆野心。
同时,从相关评论可以看出,这是一部专门的疫苗管理法。以往
对疫苗涉案企业和人员的处罚依据分散在数个不同的法律和法规中,
从而使对犯罪分子的处罚与打击力有不逮。而此次立法,起草说明讲
得很清楚:将分散在多部法律法规中的疫苗研制、生产、流通、预防
接种、异常反应监测、保障措施、监督管理、法律责任等规定进行全
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链条统筹整合,意见稿的目标,就是建设一部专门的疫苗管理法,打
造让公众更放心的法治藩篱。
最严法律还需最严的执行。虽说“小智治事,大智治法”,可法律
规范不会自动转化为生活事实,最严法律必须依靠最严执行,才能从
“文本中的法”变为“行动中的法”。因此,意见稿中提到最多的一
个词就是“加强管理”,强调要落实“处罚到人”,上市许可持有人有
严重违法行为的,对法定代表人、主要负责人和其他关键岗位人员,
没收在违法期间自本单位所获收入,并处以百分之五十以上、一倍以
下罚款,十年内不得从事药品生产经营活动;情节特别严重的,终身
不得从事药品生产经营活动。处罚到人才能真正体现最严监管,只有
“关键少数”负起责任,疫苗的质量安全才有保障。
我们期待,法案的出台能彻底根治疫苗企业中鱼龙混杂的乱象。
研发实力强、疫苗质量好的优质企业将良币驱逐劣币,让民众生命健
康安全获得更为坚实的保障。(via 人民网)
疫苗管理法,让公共治理不再停留在一事一议的层面
11 月11 日晚,国家市场监督管理总局在官网公布《疫苗管理法
(征求意见稿)》,开始为期半个月的向社会公开征求意见。征求意见
稿对于疫苗研制、生产、流通、预防接种、监督管理等环节作出了全
流程规范。如疫苗质控达不到要求的公司将予以退市;受种者有权要
求惩罚性赔偿等等。
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在长春长生疫苗事件“余音未了”的背景下,疫苗管理法进入征
求意见阶段,这无疑形成了一种治理上的呼应。严格说,疫苗管理法
草案中的诸多内容,并不完全是新增条款,而更多是将原有分散在多
部法律法规中的疫苗管理规定进行了统筹整合,由此形成一部专门的
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