药品批发企业物流服务能力评估指标解读共40页文档.ppt

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药品批发企业物流 服务能力评估指标 主讲人:刘卫战 北京中冷信息技术研究院 执行院长 中国医药冷链联盟 秘书长 主要内容: 一、标准制修订的背景和目的 二、标准编制过程 三、标准主要内容和评估指标 药品流通企业 物流 服务 能力 评估指标 四、实施分级评定工作大体安排(略) 五、 有关问题的解释及说明 一、标准制修订的背景和目的 1 社会发展背景:服务型社会 随着我国市场经济的发展,我国决大部分 (也可以说几乎所有)的 政府部门或行业 或企业, 所有生产或消费的运行、管理与 经营行为,均 在“服务”的标准下,以 服务为理念、以服务为手段、以服务为 形式、以服务为目的,来取得成功和发 展 。 一、标准制修订的背景和目的 2 药品批发行业发展背景之一:物流过程中 特别是药品运输中的药品安全问题使企业面 临越来越大的 安全责任——生存风险 3 行业发展背景之二: 温度敏感型药品 比 重 的增加,使药品物流环节安全受到挑战 一、标准制修订的背景和目的 4 行业发展背景之三:专业化药品第三方物 流发展不足 一方面是社会物流专业化能力不足,绝大多数 社会物流企业不能承担医药物流的责任: 药品 安全意识差;人员;设备设施欠缺;作业过于 粗放;企业抵御风险能力弱;多数没有取得药 监局第三方物流认证; 另一方面是药品批发行业内建设专业化第三方 物流需要通过标准和规范, 克服 现实存在的问 题和困难 一、标准制修订的背景和目的 5 行业发展背景之四:应对法规的要求 ? 最终版 GSP 稿涉及药品物流部分: ① 真正要强化落实对药品冷链的管理——仓储 运输温湿度的 实时监控管理 ——质量管理之 出库、运输、设施设备等各个部分 ② 明确提出验证管理要求—— ③ 再次强调了运输和仓储风险管理要求—— 一、标准制修订的背景和目的 6 行业发展背景之五:行业自身规范发展需要 1 ) 健全行业管理制度,规范药品流通秩序的 需要; 2 ) 加强行业基础建设,提升行业服务能力的 需要; 3 ) 通过标准规范建设,有利于加强统计工作, 加强行业指导的需要; 4 ) 通过标准规范建设,提高人才培养队伍建 设的需要 解决行业面临的问题 ; 规范引导行业发展方向 二、标准编制过程 1 标准预调研阶段: 2009 年 12 月 -2019 年 8 月 重点调研了药品批发企业物流服务方面存在 的主要问题,讨论了标准编制的必要性,确 定了标准编制基本框架。 基本结论: ① 药品批发企业存在物流服务能力偏弱、服务 不规范 ② 如何发展自己的物流服务能力的疑问 ③ 加强对药品委托储存、运输的管理,是杜绝 假冒伪劣药品流入,防止药品安全事件的重 要课题 二、标准编制过程 2 任务下达和标准讨论稿起草阶段: 2019 年 8 月 -2019 年 3 月: 进一步研讨和确定了标准框架,确定 了药品批发企业服务能力评估指标标 准规范需要的参数体系和指标确定原 则等核心内容 二、标准编制过程 解决的主要问题: 1 药品批发企业专业化物流服务能力的 组成结构 2 不同侧面能力评价参数的确定 3 规范中主要评估参数指标的科学性、 经济性和可操作性 4 与相关法规和标准之间的一致性、协 调性 二、标准编制过程 4 标准送审稿审定阶段: 2019 年 11 月底 商务部市场秩序司组织标准起草单位及 相关单位召开标准审议会,就标准的基 本内容认真讨论,并提出部分修改意见。 根据审议会修改意见,协会对该项标准 进一步修改和完善,最终完成了《药品 批发企业物流服务能力评估指标(送审 稿)》的制定工作 3 征求意见稿阶段: 2019 年 3 月至 10 月 二、标准编制过程 5 各阶段广泛性、代表性 本标准在起草、形成征求意见稿到广泛征 求意见,直到最终审定的各个阶段,都邀 请了标准所涉及的行业产业链的上下游各 方代表、教学研究机构、行业主管部门等 参加;标准征求意见的范围同样要有广泛 性和代表性。 座谈,书面调研,研讨会等 二、标准编制过程 6 不同侧面能力评价参数的确定: 对于药品批发企业物流服务能力 的不同侧面的能力评价,则不以 完整性为重点,突出强调其 专业 性和代表性,以及参数设定的非 冗余关系 二、标准编制过程 7 规范中主要评估参数指标的科学性、经济性和可 操作性 1 ) 后续效果评价 —— 在企业按

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