试验室五大要素培训.ppt

实验室管理培训 检测结果的保证 检测 结果 人员 设备 物料 方法 环境 人员 ? 受到培训，且有效； 保证初期能力。 ? 持证上岗； 证明初期能力 ? 学历、专业、经历； 系统性 ? 受到充分监督； 能力保持稳定并能稳步提升。 设备 ? 正确配置：项目、精度、范围、频次等 ? 正确安置：环境、人机 ? 建立档案：故障等备查。 ? 校准、确认：溯源性 ? 定期核查：校准状态稳定性 ? 维修、维护保养：状态正常 ? 报废：新旧更替 物料 ? 采购：指定技术指标、厂家等信息 ? 耗材：验收 ? 与检测结果相关的：校准、确认 ? 辅料：简单验收，如外观、说明书等 方法 ? 方法 = 检测标准 + 作业指导书等。 ? 方法均需确认 ? 需评估不确定度 ? 需对人员的实施情况进行监督。 环境 ? 环境的正确配置 ? 环境的保持和维护 ? 废弃物的处置 ? 交叉污染的识别和防护 质量控制 ? 实验室比对 : E= │ X1-X2 │ /U ? 能力验证活动 : Z≤3 ? 空白分析 ? 可能时利用相同的或不同的方法进行重复检测 ? 由同一操作人员或两个以上人员对保留样品进行重复检测 ? 在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查 ? 组成考核组实地观察考核 ? 分析一个物品不同特性结果的相关性； ? 非固定场所仪器比对试验（适用于非固定场所测试项目） ? 非固定场所与实验室固定场所间检测结果的比对试验 ? 质量控制图 质量控制图 ? 1. 空白：试剂空白一般每制备批样品或每 20 个样品做一次，样品的检测结果应 消除空白造成的影响。高于接受限的试剂空白表示与空白同时分析的这批样 品可能受到污染，检测结果不能被接受。当经过实验证明试剂空白处于稳定 水平时，可适当减少空白试验的频次。当检测方法对空白有具体规定时 , 应满 足方法要求。 ? 2. 实验室控制样品：实验室控制样品 (LCS) 可每制备批样品或每 20 个样品做一 次。 LCS 应按通常遇到的基体和含量水平准备，其测定结果可建立质量控制图 进行分析评价。当经过 LCS 测试实验证明检测水平处于稳定和可控制状态下， 可适当减少 LCS 的测试频率。 ? 3. 加标：应在分析样品前加标，基体加标应至少每制备批样品或每个基体类型 或每 20 个样品做一次，且添加物浓度水平应接近分析物浓度或在校准曲线中 间范围浓度内，加入的添加物总量不应显著改变样品基体。 ? 4. 重复检测：重复样品一般至少每制备批样品或每个基体类型或每 20 个样品做 一次。当经过试验表明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当地减少重 复检测频率。