药品经营企业质量培训考核试题及答案3.pdf

药品经营企业质量培训测试题 部门： 姓名： 得分： 一、 填空题 1. 医疗器械，是指____________使用于人体的________、_______、________、 _______、或者其他物品，包括所需要的_______。 2. 国家对医疗器械实行________管理。确定医疗器械分类，应依据医疗器械的 __________医疗器 __________和医疗器 __________三方面的情况进行综合 判定。第一类是指，通过________管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械； 第二类是指，对其安全性、有效性应当____________的医疗器械；第三类是指， 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必 须__________的医疗器械。 3. 国家对医疗器械实行产品__________制度，医疗器械产品注册证书有效期 ________。国家对医疗器械实施再评价及________制度。 4. 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关 规定，使用___________________运输和储存。 二、选择题 1.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以 A.超范围经营处方药　　 B.从事异地经营　　C.伪造药品购销或购进记录 D. 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 E.凭医生处方向患者 出售处方药 2.医疗器械使用的目的不含以下的 A.妊娠控制　　B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解　　 C.对损伤或者 残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿　　 D.是通过药理学、免疫学等手 段达到预期目的　 E.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 3..医疗器械说明书可以包含的内容是 A. 已灭菌产品应注明“ 已灭菌” B.疗效最佳，保证治愈 C.保险公司保险，无 效退款 D.完全无毒副作用 E.产品最科学、最先进 4.. 以下对药品销售的有关管理不正确的是 A.不得采用有奖销售方式　　B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式　　C.零 售时处方药与非处方药必须分类摆放　D.不得采用开架自选销售的方式 E.药品 批发企业不得将药品直接销售给消费者。 药品经营企业质量培训测试题 部门： 姓名： 得分： 一：填空题： 1. 《药品流通监督管理办法》于 年 月 日经国家食品药品监督管理局 局务会审议通过，现予公布，自 年 月 日起施行。 2.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品 负责。 3.药品生产、经营企业对其药品购销行为 ，对其销售人员或设立的办事机 构以本企业名义从事的药品购销行为承担 。 4.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的 和 培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的 人员。 5.药品生产、经营企业 在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储 存或者现货销售药品。 6.药品生产企业只能销售本企业生产的药品， 销售本企业受委托生产的 或者他人生产的药品。 7.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企 业原印章的 复印件,并出示授权书原件及本人 ，供药品 采购方核实。 8.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品 名称、生产厂商、批