认识qs要求——质量体系要求——纠正和预防措施——要素.docx

要求 4.14纠正和预防措施-要素 4.14.1 总贝 U 供方应建立并保持实施纠正和预防措施的形成文件的程序。 为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正或预防措施， 应与问题的 重要性及所承受的风险程度相适应。 供方应执行和记录由纠正或预防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。 4.14.1.1解决问题的方法 当外部或内部出现与规范或要求不符合时， 供方必须采取有效的解决问题的 方法。当出现外部不符合时，供方必须按顾客规定的方法作出反应， 参见顾客的 有关文件。 4.14.1.2 防错 供方必须在纠正和预防措施的过程中采用防错方法，其程度应与问题的大小和遭 遇的风险程度相适应 要点说明 4.14纠正和预防措施-要素 4.14.1总贝卩 必须有文件化的程序。 纠正问题并保证该问题不再出现对于一个有 效的质量体系是非常关键的。 必须按照顾客说明的方法来对待外来的不合 格情况（即8D， 7D, PR及R）。 4.14.1.1解决问题的方法 纠正性和预防性的措施要求规范解决问题的 方法，如问题查明，原因确定，将要采取的措施以 及措施的有效性的衡量。 4.14.1.2 防错 防错是单独的一项要求。 要求 4.14.2纠正措施 纠正措施的程序应包括： a） 有效地处理顾客的意见和产品不合格报告； b） 调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，并记录调查结 果（见 4,16）； c） 确定消除不合格原因所需的纠正措施； d） 实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性。 4.14.2.1退货产品试验/分析 供方必须对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退回的产品进行分析，并保 存记录。需要时，可提供此记录。为防止再发生，供方必须进行有效的分析。必 要时，必须采取纠正措施和过程更改。 4.14.2.2纠正措施影响 供方必须在适用的情况下实施所采用的纠正措施及其实施的控制， 来消除在 其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。 4.14.3预防措施 预防措施的程序应包括： a） 利用适当的信息来源，如影响产品质量的过程和作业、让步、审核结果、 质量记录、服务报告和顾客意见，以发现、分析并消除不合格的潜在原因； b） 对任何要求预防措施的问题确定所需的处理步骤； c） 采取预防措施并实施控制，以确保有效性； d）确保将所采取措施的有关信息提交给管理评审 （见 4.1.3）。 要点说明 4.14.2纠正措施 产品、过程和质量体系的不合格与顾客的抱怨一 样都要采取纠正措施。 4.14.2.1退货产品试验/分析 纠正措施针对的是顾客的抱怨以及产品、过程 和质量体系的不合格。 4.14.2.2纠正措施影响 对所有的退货品必须进行分析，并按说明采取 纠正性和预防性措施。必须对此保持记录。 4.14.3预防措施 必须具备一文件化的程序。具体的规定在要求 中有明确的说明。 在第一级和第二级文件中，必须指明信息来源。 管理者的审查应针对导致预防而不是纠正的 信息。这种信息可来自内审、顾客的抱怨、质量记 录、维修报告，等。 以上为精心整理的精品资料， 可供您在工作中参考使用， 以便于节省您的工作时间。 以上资 料仅供个人使用，不得用于商用 O 以上为精心整理的精品资料， 可供您在工作中参考使用， 以便于节省您的工作时间。 以上资 料仅供个人使用，不得用于商用 O 以上为精心整理的精品资料， 可供您在工作中参考使用， 以便于节省您的工作时间。 以上资 料仅供个人使用，不得用于商用。 以上为精心整理的精品资料， 可供您在工作中参考使用， 以便于节省您的工作时间。 以上资 料仅供个人使用，不得用于商用' 0 以上为精心整理的精品资料， 可供您在工作中参考使用， 以便于 节省您的工作时间。 以上资 料仅供个人使用，不得用于商用。