- 1、本文档共20页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
第二部分 药品零售企业
一、《药品经营质量管理规范》部分
序号 条款号 检查项目
1 **00401 药品经营企业应当依法经营。
总则
2 **00402 药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件,开展质量管理活动,确
3 12301
保药品质量。
企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、
4 **12401
质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证
5 *12501
质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照《规范》要求经营药品。
6 质 *12601 企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员。
量 质量管理部门或者质量管理人员负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法
7 管 12602 规及《规范》要求。
理
8 12603 质量管理部门或者质量管理人员负责组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。
与
9 职 *12604 质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。
责
10 *12605 质量管理部门或者质量管理人员负责对所采购药品合法性的审核。
质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、
11 *12606
销售等环节的质量管理工作。
12 12607 质量管理部门或者质量管理人员负责药品质量查询及质量信息管理。
13 12608 质量管理部门或者质量管理人员负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
14 *12609 质量管理部门或者质量管理人员负责对不合格药品的确认及处理。
15 12610 质量管理部门或者质量管理人员负责假劣药品的报告
16 12611 质量管理部门或者质量管理人员负责药品不良反应的报告。
17 12612 质量管理部门或者质量管理人员负责开展药品质量管理教育和培训。
质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础
18 12613
数据的维护。
19 12614 质量管理部门或者质量管理人员负责组织计量器具的校准及检定工作。
20 *12615 质量管理部门或者质量管理人员负责指导并监督药学服务工作。
质量管理部门或者质量管理人员负责其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行
21 12616
的职责。
企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格
22 12701
要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
23 *12801 企业法定代表人或者企业负
您可能关注的文档
- 药品监管码方案.pdf
- 药品检验“英语”词汇对照.pdf
- 药品检测实训内容实例分析.pdf
- 药品检测与分析技术.pdf
- 药品检验总结报告书写细则.pdf
- 药品进销存管理.pdf
- 药品经济管理对医院经济效益与质量意义分析.pdf
- 药品进销存管理系统(论文毕业工作设计).pdf
- 药品经营公司专项内审.pdf
- 药品进销存管理系统(论文范文,jsp,java,毕业工作设计).pdf
- 2024年山东德州夏津县融媒体中心招聘4人历年高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解.docx
- 2024年山东济南历城区卫生健康局所属事业单位招聘50人历年高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解.docx
- 2024江苏徐州锡沂高新技术产业开发区招聘50人历年高频难、易点(行政职业能力测验共200题含答案解.docx
- 2024年山东德州职业技术学院招聘49人历年高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解.docx
- 2024年山东德州高级师范学校招聘工作人员12人高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解.docx
- 2023年12月恩施巴东县“才聚荆楚·智汇恩施”第二次专项事业单位工作人员7名笔试近6年高频考题难、易错点荟萃答案带详解附后.docx
- 2023年12月广东广州市黄埔区机关事务管理局招考聘用政府雇员笔试近6年高频考题难、易错点荟萃答案带详解附后.docx
- 2023年12月广西马山县纪委监委机关面向社会公开招考基层廉洁监督员及防贫监测员笔试近6年高频考题难、易错点荟萃答案带详解附后.docx
- 2023年12月广东广州市增城区招考聘用教师(上海设点)92人笔试近6年高频考题难、易错点荟萃答案带详解附后.docx
- 2023年12月广东省茂名市电白区赴高校现场公开招聘62名教师314笔试近6年高频考题难、易错点荟萃答案带详解附后.docx
文档评论(0)