药品流通监督管理方案答案.pdf

《药品流通监督管理办法》试题 工号： 姓名： 部门： 分数： 一、 填空题（15 分） 1、 2006 年 12 月 8 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过的《药品流 通监督管理办法》自 2007 年 5 月 1 日起施行。 2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机 构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 3、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品时，公司出具授权书原 件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖 本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。 4 、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、 批号等内容的销售凭证。 5、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会 等方式现货销售药品。 6、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格 认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方 药。 7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公 众赠送处方药或者甲类非处方药。26 8、实行特殊管理的药品、疫苗、军队用药品的流通监督管理，有关法律、法规、 规章另有规定的，从其规定。 二、单项选择题（30 分，1-5 每题 2 分，6-10 每题 4 分） 1、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（ B ） 　　A 《中华人民共和国宪法》 　 B 《中华人民共和国药品管理法》 　　C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》 　　E 《中华人民共和国标准化法》 2 、对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（ C ） 　　A 中华人民共和国卫生部 　　B 劳动和社会保障部 　　C 国家药品监督管理局 D 国家发展计划委员会 　　E 国家技术监督局 3、不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（ C ） 　　A 医院 B 康复中心 C 城镇中的个体行医人员和个体诊所 　　D 一般诊所 　　E 社区卫生院 4 、药品销售人员对其他企业的药品购销活动（B ） 　　A 可以兼职 B 不得兼职 C 可以过问 D 当顾问 　E 可以单品种指导 5、对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（B ） 　　A 警告 　　B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款 　　C 两千元至三万元的罚款 　　D 两千元至二万元的罚款 　　E 一千元至一万元的罚款 6、药品生产企业不得（ABCDE ） 　　A 将处方药销售给非处方药经营的单位 　　B 销售更改生产批号的药品 　　C 销售说明书、标签不符合规定的药品 　　D 销售违反药品批准文号管理规定的药品 　　E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品 7、药品经营不得（ABCDE ） 　　A 伪造药品购销或购进记录 　　B 没有凭医生处方向消费者出售处方药 　　C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 　　D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位 或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活 动 　　E 有法律法规禁止的其他情况 8、药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（ABCDE ） 　　A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品 　　B 从非法药品市场采购药品 　　C 向药品经营者采购超范围经营的药品 　　D 有法律法规禁止的其他情况 　　E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外 9、药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索