药事管理与法规-总复习题一.pdf

药事管理与法规——总复习题一 5、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是 A 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 一、A 型题（最佳选择题） 备选答案中只有一个最佳答案。 B 、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 1、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 A 、药品使用管理 B 、药品广告管理 D 、安全有效、技术先进、经济合理 C 、药品注册管理 D 、药品价格管理 E 、药品流通管理 E 、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 2 、国家药品监督管理局的职责之一是 6、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单 A 、负责药品的储备管理 位 B 、制订医药行业的发展规划 A 、临床需要而市场上没有供应的品种 C、拟定、修订和颁布药品法定标准 B 、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 D 、负责医药行业各专业统计工作 C 、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 E 、组织实施中药、生化制药的行业管理 D 、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 3、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 E 、临床需要而市场上供应不足的品种 A 、药士 B 、执业药师 7、我国目前药品监督管理组织体系的框架为 C 、老药工 D 、用药咨询人员 E 、专职采购人员 A、全国集中统一，实行垂直管理 4 、执业药师资格考试属于 B、全国集中统一，省以下实行垂直管理 A 、职业资格准入考试 C、全国集中统一，省市统筹管理 B 、主管药师资格认定考试 D、全国集中统一，中央、省、市三级管理 C、检验药学专业技术人员综合知识的考试 E、全国集中统一，中央、省、市、县四级管理 D 、选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试 E 、为生产、经营企业考核质量管理人员的考试 8、新药生产批准文号的审批部门是 C 、地域调节价 D 、政府定价和政府指导价 A 、国务院药品监督管理部门 B 、省级药品监督管理部门 E 、医药行业定价 C 、县以上药品监督管理部门 O 、国家药典委员会 13、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从 E 、药品审评中心 重处罚 9、负责国家药品标准的制定和修订的是 A 、擅自动用查封物品的