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药物分析练习题（09 制药） 绪论 一、填空题 1．药物分析主要是采用 或 等方法和技术，研究化学合成药物 和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含 量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。 2．为了保证药品的高质、安全和有效，在药品的 、 、 以及临床使用过 程中还应该执行严格的科学管理规范。 二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析学科的性质与任务是什么？ 3．什么叫药品质量标准？ 4．写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。 5．我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些？ 6．药品检验工作的基本程序是什么? 第一章 药典概况 一、最佳选择题(从 A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案) 1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（ ）。 A．1984 年 9 月 20 日 B．1985 年 7 月 1 日 C. 2001 年 2 月 28 日 D．2001 年 12 月 1 日 E．2002 年 9 月 1 日 2．药品临床试验管理规范的英文缩写是( )。 A. GAP B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP 3．关于中国药典，最恰当的说法是( )。 A．关于药物分析的书 B．收载我国生产的所有药物的书 C．关于药物的词典 D．国家监督管理药品质量的法定技术标准 E．关于中草药和中成药的技术规范 4．日本药局方的英文缩写是( )。 A．BP B．JP C．USP D.ChP E.以上都不是 5．GLP 的中文全称是( )。 A．药品非临床研究质量管理规范 B．药品生产质量管理规范 C．药品经营质量管理规范 D．药品临床试验管理规范 E．分析质量管理规范 6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( )。 A．外观性状 B．物理常数 C．鉴别 D．检查 E．含量测定 7．中国药典(2010年版)规定的 “溶解”系指 lg 或 lmL 溶质能溶解在( )。 A．1mL 溶液中 B．1～10mL 溶液中 C．10～30mL 溶液中 D．30～100mL 溶液中 E．100～1000mL 溶液中 8．中国药典(2010年版)规定取某药 2．0g，系指称取的质量应为( )。 A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05g D．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g 9．中国药典(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为 ( )。 A．100％(mL／mL) B．99.5％(mL／mL) C．95％(mL／mL) D．75％(mL／mL) E．50％(mL／mL) 10．中国药典(2010年版)规定， “精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的 ( )。 A．百分之十 B．百分之一 C．千分之一 D．万分之一 E．千分之三 11．USP(24)正文未收载的内容是( )。 A．CA 登记号 B．鉴别 C．杂质检查 D．用法与剂量