中药指纹图谱[共34页].ppt

中药指纹图谱 李文娟 中药指纹图谱 简介 1 中药指纹图谱研究方法 2 中药指纹图谱研究内容 3 中药指纹图谱的建立与评价 4 中药指纹图谱示例 5 1. 中药指纹图谱简介 1.1 指纹图谱的起源与发展 中药指纹图谱鉴别借用了法医学的指纹鉴定的概念，指纹图谱技术应用于植物药质量控制的历史沿革： 20世纪70年代 —— 色谱技术的发展，人们大量采用薄层色谱（TLC）方法，将植物中 化学成分展载于由各种担体铺成的薄层板上。根据薄层板上的斑点的位置、 斑点大小、斑点、颜色、斑点数目的多少进行定性鉴别，这种薄层鉴别方 法具备了指纹图谱的特征。 20世纪70-80年代——出现薄层扫描仪，日本和我国部分学者用薄层扫描仪得到复方成药扫描图 作为色谱指纹图尝试应用于药材及成药分析。 20世纪80-90年代——高效液相技术得到发展，同时植物药中化学成分的分离鉴定、活性成分的 不断阐明，高效液相广泛应用于定性、定量分析。西方普遍采用高效液相 色谱法对植物药中已知及未知组分进行控制，并形成相应的规范。目前高 效液相色谱法已成为当前研究指纹图谱的主要手段。 中药化学信息：植物药（包括来源于植物的中药材）的提取物（包括中药的汤药）与化学合成药最根本的区别是，它（即使是单味药材）是多种化学成分的混合体。这种多种化学成分的综合体构成了“中药化学信息”。由于中药的疗效由多种成分的协同作用或“相克作用”，中药中的化学信息有一定的模糊性。只有部分化学信息（包括已知的活性成分、已知的非活性成分、一部分未知成分）可表征于指纹图谱中。 1.2 中药指纹图谱的定义 中药指纹图谱，即中药身份证，主要指中药化学指纹图谱，实际上是一种保证中药质量的措施，是指对某种中药材或中成药等运用现代分离分析科学的手段，得到能够标示该中药的色谱或光谱的图谱，最终用来对中药质量评价的科学性方式。 特点： 通过指纹图谱的特征性，能有效鉴别样品的真伪或产地。 通过指纹图谱主要特征峰的面积或比例的制定，能有效控制产品的质量，确保产品质量的相对一致。 1.3 指纹图谱在中药评价中的应用 指纹图谱在评价中药质量中的作用主要可以概括为观察指纹图谱的整体特征以鉴别生产前药材的真伪; 指纹图谱可以区分植物药材的不同部位; 可以考察商品药材及成药的质量; 从标准指纹图谱可追踪制剂中某些化学成分的变化; 可以检测原料与成品之间, 成品的批间质量的稳定性。 由次生代谢产物组成的中药提取物的色谱指纹图谱不仅具备个体的绝对的惟一性，更强调的是物种特征的惟一性与同种植物中的相似性。 1.4中药指纹图谱的分类 中药指纹图谱按应用对象分类，根据中药指纹图谱可用于中药制剂研究、生产过程的各个阶段，可分为中药材(原料药材)指纹图谱、中药原料药(包括饮片、配伍颗粒)指纹图谱和中药制剂指纹图谱。如分得更细，还可包括用于工艺生产过程中间产物的指纹图谱。两种中药原料药指纹图谱应区别对待。对中药饮片指纹图谱的要求基本和中药材指纹图谱相同。对中药配伍颗粒(包括标准提取物)指纹图谱应要求高一点 。 中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。中药化学(成分)指纹图谱系指采用光谱、色谱和其他分析方法建立的用以表征中药化学成分的特征的指纹图谱。光谱最常用的是红外光谱(IR)。色谱最常用的是薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和毛细管电泳(CE)。其他方法包括波谱和联用技术。中药化学指纹图谱首推色谱方法和联用技术。TLC法简便易行，但提供信息量有限，很难反映几十种、上百种化学成分组成的复杂体系。GC适用于挥发性化学成分。HPLC适用于非挥发性成分，中药中大部分化学成分均可用HPLC法得出良好的指纹图谱。CE适用于大部分化学成分，特别是生物大分子——肽和蛋白的分离，但其重现性有待提高。 1.5 中药指纹图谱建立的意义与原则 中药指纹图谱建立的是全面反映中药内在化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量。现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱的方式，将有效地表征中药质量。指纹图谱已为国际社会所认可，有利于中药及产品进入国际市场。 中药指纹图谱的建立，应以系统的化学成分和药理学研究为依托，应体现系统性、特征性、重现性三个基本原则。 实现中药指纹图谱的三原则，保证其标准化，做到统一规范，这样才可以使中药指纹图谱得以