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药品零售（连锁）企业《药品经营许可证》换证审批 （二） 一、法定依据： （一）《中华人民共和国药品管理法》 （二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （三）《药品经营许可证管理办法》 二、申请条件： 申请换发《药品经营许可证》的药品经营企业,必须通过 GSP 认证并取得 GSP 认证证书，且《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的。 三、申请人应提交的资料目录： 1、企业换发《药品经营许可证》的书面申请（企业盖鲜章）； 2、《药品经营许可证》正、副本原件； 3、四川省绵阳市《药品经营许可证》换证申请审查表（附表二）； 4、GSP 认证证书及相关证明材料复印件（交验原件）； 5、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人任命 文件、身份证、履历表、学历证明、职称证明（含执业药师证书、从业药师证书） 复印件（交验原件）； 6、经营地址、仓库地址房屋租赁合同或房屋产权证书复印件（交验原件）； 7、申报材料真实性申明； 8、许可证申报系统导出文件光盘或软盘（扩展名 xml）。 四、办理程序： 1、申请人备齐资料，交绵阳食品药品监督管理局政务服务处审查。 2、对资料不齐的，填写《行政许可补正材料通知书》。 3、填写《行政许可受理通知书》或《行政许可不予受理决定书》。 4、政务服务处5个工作日内从检查员库中抽调2-3人按标准现场检查。 5、5个工作日内政务服务处综合审查后，报分管局长网上审批，作出行政许可或 不予行政许可的决定。 6、政务服务处对准予行政许可的2个工作日内打印发证，对不予行政许可的2个 工作日内通知申请人，说明理由并告之权利。 五、法定期限：20 个工作日，承诺期限：12 个工作日。 六、收费标准： 1、收费依据：《关于药品生产（经营）企业许可证收费标准的函》国家物 价局、财政局价费字[1992]314号。 2、收费标准：10 元。 七、是否年审：不年检（审）。 八、申请书格式及文本（附后） 九、咨询服务： 绵阳市行政服务中心绵阳食品药品监督管理局政务服务处 地址：富乐路新益大厦东一楼。 电话：2316835 网址：/ 附表二 四川省绵阳市《药品经营许可证》 换证申请审查表 企业名称： 申请人：　　　　　　　 　　　　 填报日期：　　　　 　　年　　　月　　　日 受理部门： 受理编号： 受理日期：　　　　　　 年　　　月　　　日 填 报 说 明 1、申请人请按申请审查表内容认真填写。 2、内容填写应准确、完整，不得涂改。 3、申请审查表中不仅要填写执业药师或专业技术职称和 学历的情况，还应附有执业药师注册证书或专业技术职称证 书和学历证书的复印件。 4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4 纸，标明 目录及页码并装订成册。 5、“原许可证的内容、事项”由企业填写，“换证后的 许可证内容、事项”由检查组填写。 企业基本情况 企业名称 　 连锁类型 属地状态 (城 注册地址 　 　 （加盟、直营） 市、乡镇) 仓库地址 　 经营方式 　 经营范围 　 法定 　 代表人 职务 　 技术职称 　 企业 　 　 职务