药事管理模拟考卷2.pdf

第三组药事管理试卷 一、选择题： 1. 中国药学会是具有______ 的药学社会团体。（ D ）( 第三 药 事组织 ) A.学术性、公益性、专业性 B.公益性、全国性、专业性 C.推广性、专业性、非营利性 D.学术性、公益性、非营利性 2. 下列为国家药典委员会的任务和职责的是（ B ） （第三 药 事组织） A.确定国家药品标准的审订原则 B.审定新版< 中国药典>设计方案 C.审定中国药典收载品种的编纂原则 D.负责各专业委员会之间的工作协调和统一 3. 我国《药品管理法实施条例》于（ C ）年 9 月 15 日起实施。 （第五 药品管理立法 ） A.2000 B.2001 C.2002 D.2003 4. . 《药品管理法》适用于在中国境内从事( C )的单位或个人。 （第五 药品管理立法） A.药品研制、生产、经营、使用、广告 B.药品研制、经营、使用、检验、监督 C.药品研制、生产、经营、使用、监督 D.药品研制、生产、经营、使用、检验 5. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等（ D ） （第七 特 殊管理的药品） A.不得超过 2 日常用量，处方至少保存2 年 B.不得超过 2 日常用量，处方至少保存3 年 C.不得超过 3 日常用量，处方至少保存2 年 D.不得超过 3 日常用量，处方至少保存3 年 6. 药品销售规定（ D ） （第七 特殊管理的药品） A.麻醉药品不得零售，精神药品可以零售 B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售 C.麻醉药品和第二类精神药品不得零售 D.麻醉药品和精神药品都不得零售 7. 药品知识产权特征不包括：（D）P202 A.无形性 B.专有性 C. 时间性 D.无限性 8. 下列不属于财产权的是：（C ）P208 A.独占实施权 B. 专利许可权 C. 专利继承权 D. 专利标记权 9. 质量管理是：（B）P245 A. 出于组织的自身要求，是质量控制最起码的作业活动。 B. 指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 C. 指“一组具有特性满足要求的程度”。 D. 管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 10. 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（D） p260 A. 具有高等教育或大专学历 B. 具有医学或相当学历 C. 具有药学或相关专业学历 D. 具有药学或相关专业 本科学历 11. 几级以上医疗机构需要设药事管理与药物治疗学委员会（B） P304 A. 一级 B, 二级 C.三级 D. 四级 12. 三级医院药学部负责人应由（D）担任。P309 A.硕士学士相关专业 B.本科以上管理专业 C.药学专业高职称以上 D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本 专业高级技术职务 二、名词解释 1、药事 （第一章） 2、耐受性（第二章） 3、执业药师（第四章） 4 、药品的不良反应（第二章） 5、药品认证（第六章） 答案：1、药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、 信息、监督等活动有关的事。 2、耐受性是指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次 使用后，不能再产生这种药理现象，或是有了量的区别。 3、执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《职业药师资格证书》 并经注册登记，在药品