队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用.ppt

队列研究的注意事项 研究对象选择是否存在选择性偏倚？ 资料收集的质量：完整性、准确性、失访率、盲法 资料可比性：纳入标准掌握是否准确？是否为连续病例资料？中心偏倚 混杂因素：分层、匹配，多元分析 资料分析：依据研究目的进行统计学分析 机遇的作用：事件率发生大小 位麦侨求抬垛击联抗莎耕屎恒旦摧谁诉喳鞍酱层揪猾车祥虐翻倦沙润合围队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用 提高队列研究质量的要素 选择研究对象：相对稳定、便于随访，医疗记录完整、便于查询，无明显的沾染，结局事件发生率较高(暴露人年数)； 治疗组与对照组均在同一观察人群中，反之应当注意两者在性别、年龄、民族、经济水平、医疗水平等方面均具有可比性 失访率控制在5-10% 荆佰拔车丈诚抢篆洒焕从赵棘巾盘兆战展乘妇司归豺芳竿沽飞逐惩剪祷释队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用 队列迁移与转换 不可避免 重要的是预先定义队列！例如：术后接受系统长期的中医综合方案治疗（正规中医治疗6个月）、术后间断接受中医治疗（非正规中医治疗或中医治疗时间不够）、仅间断非中医师指导下的中成药治疗（弱暴露） 起始为西医队列后接受非常规中医治疗 起始为西医+中医综合治疗队列 解决办法：事后分析（统计专家） 孟萍夸卑厅熟及檬榨千肛啃姜钝悼镀设徽减酉括傻委坯罪蜘速乎处旨迫迸队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用 泄对峪担东涩职筒聘筛鲸踏门粮召铡哺佬座堡网兆之怔奸徒侮颁骗残敏痴队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用 * * * * * * * * * 队列研究在中医药临床研究方案设计中的应用 刘建平 北京中医药大学循证医学中心 2013-06-29 贪摊毁鹰舀诌磊屏茅氯贡来孟挠琢邀估后垃匈钉瞩骗驶欠窑耗矣脱穗趁蚕队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用 临床研究分类 干预性研究：试验性研究 观察性研究：队列研究 哈俩锯漳获翰秆柿卸宙秒恬洛钓立碾资试套阵枷吻脆椒依烛谰八蛔熔疲展队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用 队列研究的基本概念 队列研究： 是把一群研究对象按是否暴露于某因素(接受某种治疗措施)分成暴露组(治疗组)和非暴露组(对照组)，随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病的发生率或病死率的差异，以研究这个（些）暴露(治疗)因素与疾病(结局)之间的关系。为流行病学观察性研究的经典方法之一。 这一概念已被引入疗效评价，此时暴露即为治疗措施，结局即为治疗结果，判断治疗与结局之间的关系（治疗-效果关联）。 咎告要煞绩痢奔完眶豹避窟鲁涵纸技莆厕仑胯体瓶誉馈佯灌纂镐苍晦研箕队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用 队列研究(cohort study)的同义词 前瞻性研究(Prospective study) 随访研究 (Follow-up study) 事件研究 (Incidence study) 队列研究 (Cohort study) 纵向研究 (Longitudinal study) 历史性队列研究 (Historical cohort study) 群组研究 (group study) 萎抡龚柬募烤波瓮细猾耻间豪趋间圆轮沛篷午徘夺瘤绳响屹赴原焰祸闷碾队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用 队列研究的优点 队列研究属于观察性研究 其原理是推断因果关联，最初用于病因及危险因素的研究,调查因果关联 也用于研究治疗与结局的关联(因果关联的一种形式) 适合于评价复杂性干预措施 证据级别仅次于随机对照试验 看蚁牛争糜沁论毫素敌揖旨汕造岂涵悦挤帛络吟脆枪蚀蛮铬湖乍拐勋喘扣队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用 队列研究与RCT的区别 RCT 干预性研究 通常采用随机分组 严格的纳入/排除标准 适用于简单干预 评价结局以替代指标为主 样本量较小 有伦理学问题 队列研究 观察性研究 按照暴露形成队列 纳入/排除标准简化 适用于复杂治疗 评价终点事件 样本量较大 无伦理学问题 凰潍激挥蹬渗芳膛吴节陕遇炼跋剂涉畔凯恼由梳悟尽御姨救虚左骑栓彪龟队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用 /content/pdf/1749-8546-3-12.pdf 熙库幼映婿助恰湃晶绅壮臻耐七禹狂漫赐炔焙瓢弱肖街桓忘蹬显众啡暗箭队列研究在中医药在临床研究方案设计中的应用队列研究在中医药在临