药事管理法规(多项选择题2).pdf

药事管理法规(多项选择题 2) 一、多项选择题：由一个题干和 A 、B 、C、D 、E 五个备选答案 组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出 两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 1．经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括 A ．自愿 B ．平等 C ．公平 D ．诚实信用 E ．友好协商 正确答案:ABCD 2 ．药品广告中必须标明药品的 A ．通用名称 B ．忠告语 C ．药品广告批准文号 D ．药品生产批准文号 E ．药品批号 正确答案:ABCD 3 ．根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的申请人可 以是 A ．药品生产企业 B ．药品经营企业 C ．消费者 D ．广告公司 E ．进口药品代理机构 正确答案:ABE 4 ．下列属于不正当竞争行为的是 A ．假冒他人注册商标 B ．擅自使用知名商品特有的名称 C ．擅自使用他人企业的名称 D ．伪造或冒用认证标志 E ．采用贿赂手段以购销商品 正确答案:ABCDE 5 ．下列关于药品广告的说法，正确的是 A ．以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商 品名称 B ．非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC) C ．药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容 D ．已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品 广告批准文号 E ．药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注 册商标代替药品名称进行宣传 正确答案:ABCDE 6 ．有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文 号 A ．《药品生产许可证》被吊销的 B ．《药品经营许可证》被吊销的 C ．药品批准证明文件被撤销、注销的 D ．国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品 E ．省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品 正确答案:ABCDE 7 ．下列药品中，不得发布广告的是 A ．第二类精神药品 B ．麻醉药品 C ．感冒药 D ．抗生素 E ．新药 正确答案:AB 8．《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和 国境内从事 A ．药品研制的单位或者个人 B ．药品生产的单位或者个人 C ．药品经营的单位或者个人 D ．药品使用的单位或者个人 E ．药品监督管理的单位或者个人 正确答案:ABCDE 9 ．《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业的 条件包括 A ．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相 应的技术工人 B ．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C ．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 以及必要的仪器设备 D ．具有新药品种 E ．具有保证药品质量的规章制度 正确答案:ABCE 10．根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业 A ．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 B ．生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门 批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确 C ．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 D ．必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂 25 E ．只能按照国家药品标准炮制中药饮片 正确答案:ABCD 11．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批 准开办药品经营企业条件包括 A ．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B ．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫 生环境 C ．合理布局、方便群众购药 D ．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 E ．具有保证所经营药品质量的规章制度 正确答案:ABCDE 12．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注 明药品的 A ．通用名称 B ．批号、有效期 C ．剂型、规格 D ．生产厂商、购（销）货单位 E ．购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期 正确答案:A