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药事管理法规(多项选择题2).pdf 20页

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药事管理法规(多项选择题 2) 一、多项选择题:由一个题干和 A 、B 、C、D 、E 五个备选答案 组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出 两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。 1.经营者与消费者进行交易,应当遵循的原则包括 A .自愿 B .平等 C .公平 D .诚实信用 E .友好协商 正确答案:ABCD 2 .药品广告中必须标明药品的 A .通用名称 B .忠告语 C .药品广告批准文号 D .药品生产批准文号 E .药品批号 正确答案:ABCD 3 .根据《药品广告审查办法》,药品广告批准文号的申请人可 以是 A .药品生产企业 B .药品经营企业 C .消费者 D .广告公司 E .进口药品代理机构 正确答案:ABE 4 .下列属于不正当竞争行为的是 A .假冒他人注册商标 B .擅自使用知名商品特有的名称 C .擅自使用他人企业的名称 D .伪造或冒用认证标志 E .采用贿赂手段以购销商品 正确答案:ABCDE 5 .下列关于药品广告的说法,正确的是 A .以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商 品名称 B .非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC) C .药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容 D .已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品 广告批准文号 E .药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注 册商标代替药品名称进行宣传 正确答案:ABCDE 6 .有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文 号 A .《药品生产许可证》被吊销的 B .《药品经营许可证》被吊销的 C .药品批准证明文件被撤销、注销的 D .国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品 E .省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品 正确答案:ABCDE 7 .下列药品中,不得发布广告的是 A .第二类精神药品 B .麻醉药品 C .感冒药 D .抗生素 E .新药 正确答案:AB 8.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和 国境内从事 A .药品研制的单位或者个人 B .药品生产的单位或者个人 C .药品经营的单位或者个人 D .药品使用的单位或者个人 E .药品监督管理的单位或者个人 正确答案:ABCDE 9 .《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业的 条件包括 A .具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相 应的技术工人 B .具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C .具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 以及必要的仪器设备 D .具有新药品种 E .具有保证药品质量的规章制度 正确答案:ABCE 10.根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业 A .生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 B .生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门 批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确 C .必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 D .必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂 25 E .只能按照国家药品标准炮制中药饮片 正确答案:ABCD 11.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批 准开办药品经营企业条件包括 A .具有依法经过资格认定的药学技术人员 B .具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫 生环境 C .合理布局、方便群众购药 D .具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 E .具有保证所经营药品质量的规章制度 正确答案:ABCDE 12.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注 明药品的 A .通用名称 B .批号、有效期 C .剂型、规格 D .生产厂商、购(销)货单位 E .购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期 正确答案:A

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