《制药工程实习报告》.docx

〈〈制药工程实习报告》 我们轻工化工学院2011制药工程30名同学在学院的组织下到桂林兴达药业有限公司进 行为期2周的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历， 可以增长见识，也 是企业所希望的，同学们心里都清楚大家这次远行不容易， 尽力克服困难，每个人的热情都 很高，也非常重视这次实习。 毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识 ，去了解和观察医药 生产实际问题的重要环节，这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的 ^ 林兴达药业有限公司， 位于山水甲天下的桂林市八里街经济技术开发区内， 是一家以生 产片剂、硬胶囊剂、植物（中药）、银杏叶提取物为主的专业制药企业。年生产银杏叶提取 物50吨、生产加工其它植物原料 3000—4000吨的能力；拥有药品生产批准文号 7个，30 多个品种，年生产片剂、硬胶囊剂 50000万片/粒。技术力量雄厚，产品质量稳定、优良， 属广西区 “高新技术企业”，是目前国内植物（中药）提取行业最具规模的企业之一。 公司于1997年注册成立并于1998年建成投产，占地面积10000 mZ厂房、仓库5000m2; 质检楼及办公楼1000 m2,银杏树专用种植园 54公顷，是原中国核工业总公司的重点扶持 企业。2011年6月企业成功改制为股份公司，其中上海友信生物科技有限公司控股 51.2%, 广西三一。核地质大队占股 48.8%，企业注册资本1796万元；公司目前拥有 6个6立方米 的提取罐、相配套的浓缩、萃取、离子交换、精制、干燥设备及片剂、硬胶囊剂生产设备等 280多台套；配备有高效液相色谱仪 ，红外分光光度计、原子吸收分光光度计、气相色谱仪 等检测仪器，确保原药材、药品半成品、药品成品的检测需求。 企业始终坚持以市场为导向，以产品为纽带， 以管理为基础，以效益为中心，以建立现 代企业制度为目的， 逐步建立了适应市场发展需求的管理体制。 生产能力大，生产品种多而 且精，日平均生产（加工）普通植物（中药）原料 10吨；生产单味植物（中药）提取物、 复方植物（中药）提取、植物（中药）纯化提取物三大类品种 30余种，开发研制10余项。 其中，银杏叶提取物、罗汉果提取物、葛根提取物等品种优势明显，占我国同行业比重量较 大。产品严格按照 GMFW准生产，质量稳定、可靠，在国内外市场有较高的声誉。 2004年， 按照〈〈药品生产质量管理规范》的规定，对提取生产车间进行了 GM故造，新建造了片剂、 胶囊剂、颗粒剂三个剂型的成药生产车间，并取得了国家 GMFffi书,2009年通过了 GMFW认 证。 实习内容包括以下几个方面: 了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关原则 熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习各车间物料流程，加强 GMP知识学习，把理论与实践相结合 了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结 提高沟通及人际关系处理能力 体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位 打基础 找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力 实习主要内容 我们实习每天轮岗位的制度， 在各个实习岗位上，每天所从事的工作内容也有差距， 在 整个实习过程中，主要都是以参观为主，兼实际操作等内容。 现以桂林兴达药业有限公司的银杏叶的提取工艺简单介绍各个工序的内容： 提取：按每罐投料量称取银杏叶投入多功能提取罐，提取 2次，第一次加水 8 倍量，加热提取至沸腾，保持沸腾 3小时，放出提取液，第二次加水 6倍量， 加热提取至沸腾，保持沸腾 3小时，放出提取液，采用套提的方式，即使用第 二次的提取液加入到下一锅的银杏叶中提取。 上柱：将第一次放出的药液接入冷却塔， 冷却至45oC以下，将药液加入已处理 好的树脂柱，用纯水排废水 1.5小时。 洗脱：使用3500升的65%享洗脱，收集洗脱液，再用纯水洗脱至洗脱液颜色为 淡黄色浓缩器，停止收集洗脱液。继续用纯水冲洗树脂柱，至醇浓度值 10oc 以下时，停止收集回收醇。 浓缩：真空浓缩至浓缩液比重约为 1.15-1.20 (70oc)时(波美度18-24 )，放 出浓缩液。 干燥：将浓缩液喷雾干燥，得干燥体，装洁净塑料袋。 质检 制粒制剂 实习感受 工厂就好像是一个小社会，在这里你可以学到如何与人相处， 在参观的时候也会思考怎 样做能够更有效，机器为什么这样设计？原理是怎样的？和书本上讲的又有什么不同？除此 之外，还能够锻炼自己习惯环境带来的不便，例如 38C高温、18°低温和难吃的快餐。 “纸上得来终觉浅， 绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中， 我深深的感觉到自己所 学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏， 刚开始的一段时间里， 对是被感到无从下 手，茫然不知所措，这让我感到非常的难过。 在学校总以为自己学的不错， 一旦接触到实际，