流行病学疾病预后的研究与评价PPT课件.ppt

疾病预后的研究与评价 疾病预后指某种疾病发生之后可能出现的各种情况（痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等）及其发生概率，如治愈率、复发率、5年生存率等。 预后研究就是关于疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。 概 念 预后研究的目的 研究疾病对人类的危害性 对无特殊治疗的疾病：了解其自然转归 有治疗方法的疾病：研究干预后的转归 探索影响疾病预后的重要因素 预后因素与疾病的发展密切相关 相同疾病预后因素不同，结局不同 研究改善疾病预后的措施 发现不良因素——进行干预 疾病自然史是指在不施行任何治疗或干预措施的情况下,疾病从发生、发展到结局的整个过程。 生物学发病期 临床前期 临床期 结局 疾病的自然史 (natural history of disease) 疾病发生后经过医学干预后的发展过程成为临床过程，是指疾病开始出现症状、体征直到最后结局所经历的全过程。 临床过程 (clinical course) 所有可能影响疾病预后的因素都称为预后因素。 疾病的性质、病程、临床类型和疾病的严重程度 患者本身的情况 医学干预的方式和程度 社会与环境因素 预后因素 (prognostic factors) 危险因素与预后因素 危险因素作用与健康人，是能增加患病危险的因素 预后因素作用于病人，使疾病的病程和结局发生变化 危险因素与预后因素研究的区别 所观察的因素不同 所观察的结局不同 结局发生的概率不同 预后因素的研究方法和疾病危险因素的研究方法相似。 一般可以先从回顾性的临床资料中进行筛检,然后通过病例对照研究,及进一步进行前瞻性队列研究加以论证,从而确定是否为预后因素。 疾病预后因素的研究方法 疾病预后因素的研究方法 队列研究 前瞻性队列研究 历史性队列研究 病例对照研究 纵向描述性研究 系列病案报告 个案报告和专家意见 研究对象 来源：研究对象应与目标人群一致。 用多家医院的病例进行的研究样本代表性好于只用一家医院的样本。 纳入：经统一的诊断标准确诊研究对象；应制定明确的纳入和排除标准；减少不依从者。 样本量：设计中应对所需样本量适当估计，研究的预后影响因素愈多所需的样本量愈大。 研究内容 结局变量 时间变量 研究变量 是用于评价患者预后的指标，通常是所研究疾病对健康主要影响的表现，包含整个疾病过程中的重要表现。 精神反应 不适 失能 疾病 死亡 结局变量 很多疾病的结局都与时间变量有密切的关系，从起点到出现各种结局的时间是疾病预后研究的重要内容。 时间变量 指所要研究的影响预后的因素和可能存在的混杂因素。 研究变量 随访观察 预后研究的起始点 随访 结局的判定 研究对象应在病程的同一点开始随访观察。根据研究目的明确研究起点，即在疾病病程中从什么时点开始对疾病进行追踪，该时点又成为“零点”。 预后研究的起始点 随访期限应足够长，应能观察到研究疾病的所有结局。 随访的间隔要适当，以便能及时发现各种结局和一些动态变化的过程，还能减少失访的人数。 随 访 对疾病结局的判定指标要有明确的定义。评价结局指标最好采用盲法。 结局的判定 评价指标 治愈率：病程短不易引起死亡，可以治愈的疾病 病死率：病程短易引起死亡的疾病 复发率、缓解率、致残率：病程长，不易治愈，病死率低的疾病 生存率：是长病程致死性疾病 慢性病常增加生活质量评价 生存率的计算方法 直接法： 观察满n年的人数中活满n年的比率。 优点：计算简单、直观，病例较多时误差不大。 缺点：例数较少时，可出现后一年生存率高于前一年的不合理现象，如下例出现七、八年两年生存率均高于第六年的生存率；因迁移等原因而失访或死于与所研究疾病无关的其它疾病，观察未满一年者均不能计算生存率，从而损失了信息。 寿命表法：应用定群寿命表的基本原理，先计算出随访病人活满x年再活下一年的死亡概率，然后计算出相应各阶段的生存概率，根据概率乘法定律将各阶段概率相成而得到一定年限的生存率。 寿命表法计算生存率的优点是可以利用截尾资料，而且结果不会出现后一年比前一年生存率高的不合理现象。缺点是计算相对复杂。 经寿命表法计算出的生存率资料可以制作生存率曲线图。以时间为横座标，生存率为纵座标作图，将各年生存率按年份点入图中，并用直线连接即可得出生存率曲线。　　 607例乳腺癌术后生存率曲线图 生存曲线描述疾病的预后的假设前提 失访者的生存率与未失访者相同； 不同时间进入队列的研究对象生存率相同； 结局时间（死亡）发生在特定的时间（即观察到事件发生的时候）。　 疾病预后因素的分析方法 单因素分析 多因素分析 按研究因素将病人分为有该因素和无该因素两组，比较两组中各种结果指标的发生率和发生时间，再用时序检验（Log-rank test）进行统计学检验筛选出与预后有