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(法律法规课件)广东省药 师药事管理与法规 4.偏远农村药柜的经营人员必须具有【答案】D 5.通过 GSP 认证的药品经营企业向农村供应药品可以建立【答案】C 6.城镇职工医疗保险制度的内容是【答案】A 7.负担医疗保险费用的是【答案】B X 型题 8.制定国家基本药物目录的目的是 A.加强对药品研制、生产的管理 B.加强对药品经营、使用、监管的管理 C.合理配置资源 D.保证满足社会公众的健康要求 E.抑制药费的增长 【答案】A,B,C,D 9.制定国家基本药物目录的作用是 A.保障全体人民的身体健康 B.规范合理用药 C.促进医疗保险体制的改革 D.正确引导药物的研究与开发 E.降低医疗成本 【答案】A,B,C,D 10.我国《国家基本药物目录》的遴选原则包括 A.临床必需B.安全有效 C.价格合理 D.使用方便 E.中、西药并重 【答案】A,B,C,D,E 第一部分第二章药事管理体制 A 型题 1.药事是指 A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D. 包括职业道德范畴的自律性管理E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、 及时 【答案】C 4.国家食品药品监督管理局成立于 A.1998 年 3 月B.1998 年 4 月C.2003 年 3 月D.2004 年 4 月E.2004 年 12 月 【答案】C 5.药品监督管理机构分为 A.国家、省、市、县四级B.国家、省、市、县、乡五级C.国家、省、市三级 D.药品监督管理部门、药品检验机构、国家药典委员会、药品评审中心四个单位E.国务院垂 直领导 【答案】A 6.2008 年国务院机构改革后国家食品药品监督管理局属 A.国务院垂直领导B.农业部和卫生部领导 C.公安部和卫生部领导 D.卫生部管理E.撤销该机 构 【答案】D X 型题 5.药事组织的类型 A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织 C.药学教育、科研组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织 【答案】A,B,C,D,E 6.国家食品药品监督管理局的监管范围包括 A.药品B.食品 C.保健品、化妆品 D.执业药师 E.医疗器械 【答案】A,B,C,D,E 第一部分第三章药品质量及其监督检验 A 型题 1.以下不属于药品的是 A.中药材B.中药饮片C.抗生素 D.疫苗 E.加入维生素 C 的食品 【答案】E 3.在法律上具有仲裁性的检验是 A.药品监督检验B.药品生产检验C.药品验收检验D.药品储存检验 【答案】A 5.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是 A.稳定性 B.均一性 C.安全性 D.有效性 E.方便性 【答案】C 6.药品的有效性按其效应程度分为 A.无效B.有效 C.显效D.痊愈 E. 包括BCD 【答案】E （未排序）B 型题 1.A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP (1).药品生产质量管理规范【答案】C (2).药品经营质量管理规范【答案】D (3).药物临床试验质量管理规范【答案】B (4).药物非临床研究质量管理规范【答案】A （5）《中药材生产质量管理规范》简称【答案】E 2.A.抽查性检验 B.注册检验C.国家检验D.委托检验 E.进口检验 (1).审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行 的检验 【答案】B (2).国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机 构检验，合格的才准予销售【答案】C (3).首次在中国销售的药品必须接受【答案】C (4).疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受【答案】C 3.A.西药B.中药C.处方药 D.国家基本药物E.基本医疗保险用药 (1).按 “临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是【答 案】E (2).按 “临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是【答 案】D (3).包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等【答案】A X 型题 5.药品的质量特性包括 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性