（品管工具FMEA）FMEA潜在失效模式.pdf

（品管工具FMEA）FMEA 潜 在失效模式 FMEA 潛于失效模式 及后果分析 目錄 第壹章:FMEA 的基本概念 一、 FMEA 的淵源 二、 FMEA 的特征 三、 國際間采用 FMEA 的狀況 四、 潛于失效的定義 五、 潛于的失效分類 六、 常用的潛于失效等級劃分 七、 常用的潛于失效分析方法 八、 FMEA 的功用 第二章:FMEA 的實施要求 一、 總要求 二、 設計 FMEA 1 、 概述要求 2 、 顧客的定義 3 、 設計FMEA 的實施要求 4 、 設計FMEA 的準備和開發工作 三、 過程 FMEA 1 、 概述 2 、 顧客的定義 3 、 過程FMEA 的實施要求 4 、 過程FMEA 的準備與開發 附錄A 設計 FMEA 框圖示例 附錄B 設計 FMEA 表(范例) 附錄C 過程 FMEA 流程圖/風險譯估示例 附錄D 過程 FMEA 表(範例 1-4) 附錄E 朮語 第壹章FMEA 基本概念 一、FMEA 的淵源 1 、 FMEA 於 1950 年由格魯曼飛機公司提出,用于飛機主 控系統的失效分析。 2 、 1957 年波音與馬丁公司于 1957 年正式編制 FMEA 作 業程序,列入其工程手冊 3 、 60 年代期,美太空總署將 FMEA 成功地應用於太空計 劃。 4 、 1980 年修改為 MIC-STD-1629A,延用至今 5 、 1985 年由國際電工委員會(IEC)出版的FMEA 國際標 準(IEC812),即參考MIC-STD-1629A 加以部分修改而 成。 二、FMEA 的特征 1 、 FMEA 是壹項以潛于失效為討論重點的支援性或輔肋 性的可靠度技術。 2 、 FMEA 用表格方法進行工程分析,使產品于設計與制 程規划時,早期發現缺陷及影響程序以便及早提出 解決之道。 3 、 FMEA 是壹種系統化的工程設計輔助工具。 4 、 S9000 的FMEA 參考手冊因分析對象不同分成“設計 FMEA”及“制造 FMEA”,而MIC-STD-1629 因分析項 目缺少現行管制方法,故適合設計時使用。 5 、 FMEA 為歸納法的應用,根據零組件的潛于失潛資料, 由下而上推斷系統的失效模式及其后果,是壹種向 前推演的方法。 三、國際間采用 FMEA 的狀況 1 、 CE 標志,以FMEA 作為安全分析方法。 2 、 ISO90047.3.3設計和開發審查要求以FMEA 作為審查 的要項。 3 、 ISO14000,以FMEA 作為重大環境影響而分析與改進 方法。 4 、 QS9000 以FMEA 作為設計與制程潛于失效分析方法。 四、潛于失效的定義中: 于潛于失效分析中,首先要明確產品的可能失效是什么,否則 產品的數据分析和可靠性譯估結果將不壹樣,壹般而言,潛于 失潛是指: 1.于規定條件下(環境、操作、時間)可能不能完成既 定功能。 2.于規定條件下,產品參數值可能不維護于規定的上、 下限之間。 3.產品于工作范圍內可能導致零組件的破裂、斷裂、 卡死等損坏現象。 五、潛于的失效分類: 潛于的失效分類應根據失效原因、危害度、失效程 度與產生的頻率加以分類,壹般的分類原因如下: 失效類別