食品安全分类分级监管制度.pdf

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食品安全分类分级监管制度 摘要 为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》,强化食品生产经营风险管理,科 学有效实施监管, 提升监管工作效能和食品安全保障能力, 国家食品药品监督管理总 局于去年 9 月印发 《食品生产经营风险分级管理办法》 ,自 2016 年 12 月 1 日起施行。 关键词 风险管理;食品安全 1 食品安全分类分级监管制度 1.1 风险分级管理 风险分级管理, 是指食品药品监督管理部门以风险分析为基础, 结合食品生产经 营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、 食品安全管理能力和监督管理记录情况, 按照风险评价指标, 划分食品生产经营者风险等级, 并结合当地监管资源和监管能力, 对食品生产经营者实施的不同程度的监督管理。 1.2 分层管理 国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产经营风险分级管理制度, 指导和检 查全国食品生产经营风险分级管理工作。 省级食品药品监督管理部门负责制定本省食品生产经营风险分级管理工作规范, 结合本行政区域内实际情况, 组织实施本省食品生产经营风险分级管理工作, 对本省 食品生产经营风险分级管理工作进行指导和检查。 各市、县级食品药品监督管理部门负责开展本地区食品生产经营风险分级管理的 具体工作。 1.3 风险等级的划分 食品药品监督管理部门对食品生产经营风险等级划分, 应当结合食品生产经营企 业风险特点, 从生产经营食品类别、 经营规模、 消费对象等静态风险因素和生产经营 条件保持、 生产经营过程控制、 管理制度建立及运行等动态风险因素, 确定食品生产 经营者风险等级,并根据对食品生产经营者监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查 1 。 处、产品召回等监督管理记录实施动态调整。 食品药品监督管理部门确定食品生产经营者风险等级, 采用评分方法进行, 以百 分制计算。其中,静态风险因素量化分值为 40 分,动态风险因素量化分值为 60 分。 分值越高,风险等级越高。 食品生产经营者风险等级从低到高分为 A 级风险、 B 级风险、 C 级风险、 D级风 险四个等级。 2 风险因素的量化 2.1 静态风险因素 食品生产经营静态风险因素按照量化分值划分为Ⅰ档、Ⅱ档、Ⅲ档和Ⅳ档。 0— 15 (含)分:Ⅰ档; 15—20 (含)分:Ⅱ档;20—25 (含)分:Ⅲ档; 25—40 分: Ⅳ档。 静态风险等级为Ⅰ档的食品生产经营者包括: (一)低风险食品的生产企业; (二) 普通预包装食品销售企业; (三)从事自制饮品制售、其他类食品制售等餐饮服务企 业。 静态风险等级为Ⅱ档的食品生产经营者包括:(一)较低风险食品的生产企业; (二)散装食品销售企业; (三)从事不含高危易腐食品的热食类食品制售、糕点类 食品制售、冷食类食品制售等餐饮服务企业; (四)复配食品添加剂之外的食品添加 剂生产企业。 静态风险等级为Ⅲ档的食品生产经营者包括:(一)中等风险食品的生产企业, 应当包括糕点生产企业、 豆制品生产企业等; (二)冷冻冷藏食品的销售企业; (三) 从事含高危易腐食品的热食类食品制售、 糕点类食品制售、 冷食类食品制售、 生食类 食品制售等餐饮服务企业;(四)复配食品添加剂生产企业。 静态风险等级为Ⅳ档的食品生产经营者包括: (一)高风险食品的生产企业,应 当包括乳制

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