隐形眼镜管理手册(医疗器械管理专用).pdf

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. 隐形眼镜验配管理手册 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 专业资料 . 编制: 批准: 2016 年年 09 月 01 日实施 目录 颁布令 3 手册管理办法 4 序言 5 组织机构图 6 各级岗位职责 7 采购管理制度 9 进货验收制度 10 仓储保管制度 11 专业资料 . 进出库复核制度 12 质量跟踪制度 13 不良事件报告制度 14 不合格产品管理制度 15 效期产品管理制度 16 用户投诉制度 17 售后服务制度 18 培训制度 19 卫生管理制度 20 各类管理表格 21 专业资料 . 颁布令 有限公司依据 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 要求, 结 合本眼镜店实际,建立了质量管理体系并编制了 2012 版《管理手 册》 ,规定了组织结构、 职责、质量管理体系要素控制要求。 本 《管 理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、 纲领性 文件、 用以统一、协调质量管理活动,对外是眼镜店质量保证能力的 证实 性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会, 持 续改进质量管理体系的有效性, 确保用户的要求与法律法规要求得 到满足和统一,使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。 本 《管理手册》经眼镜连锁店领导审核符合要求, 现批准发布 自 2016 年 09 月 01 日起正式实施。 总经理: 有限公司 2016 年 09 月 01 号 专业资料 . 手册管理办法 1. 《管理手册》本店质量负责人组织编写,总经理审核予以批准。 2. 《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。 3. 《管理手册》在封面上做出标识,持有者应妥善保管,不得私自 外 借复印。 4. 《管理手册》的换版,原则上根据国家法律法规及《医疗器械经 营 企业许可证管理办法》的具体情况而定。 5. 《管理手册》解释权利属本店质量负责人。 专业资料 .

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