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（现场管理）车间工艺说 明书 6亿粒/年感冒清胶囊车间设计 摘要：本设计遵照有关药厂设计有关规定，完成了 6 亿粒/年感冒清胶囊车间设 计。本设计主要内容包括：制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布 局、空调系统选型以及“三废”的处理。在本设计中采用的仍是传统的制备方法， 其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。物料衡算根据设计任务年产 量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质 量。设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求，且满足设计 中的选择的各项技术要求，选择的各个设备的型号。在车间平面布置上，遵循了 人流、物流相互分开，避免交叉污染的原则，同时兼顾方便生产，完成了车间布 局设计。在空调系统选型上，通过计算不同洁净度车间所需空气流通量要求，选 择了满足要求的集中式空调系统。在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、 节能、经济的特点，在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。通过上述思路 完成了本次设计，该设计的完成极大地提高了自己综合运用各种知识的能力，极 大地丰富了自己对胶囊剂车间的相关认识。 关键词：感冒清、胶囊剂、车间设计 目录 第 1 章 硬胶囊剂生产工艺概述 4 1.1 项目概述 4 1.2 设计依据 4 1.3 设计内容 5 1.4 设计指导思想和设计原则 5 第 2 章 生产方法及工艺流程 7 2.1 生产制度、规模及包装方式 7 2.1.1 生产制度、规模 7 2.1.2 包装形式7 2.1.3 工艺流程制定的原则 7 2.2 生产工序 8 2.3 工艺流程 9 第 3 章 物料衡算 10 第4 章 生产设备选型 14 4.1 生产设备选型的步骤 14 4.1.1 生产设备选型依据 14 4.1.2 制药设备 GMP 设计通则的具体内容 14 4.1.3 生产设备选型说明 14 4.2 主要生产设备选型 15 第 5 章 车间（设备）布置 19 5.1 车间设计原则 19 5.2 车间平面布置 19 5.2.1 车间布置平面图 19 5.2.2 车间产尘的处理 20 5.2.3 车间排热、排湿及臭味的处理 20 5.2.4 参观走廊的设置 20 5.2.5 安全门的设置 20 5.3 设备的安装 21 第 6 章 采暖通风与空调公用工程 24 6.1 设计要求 24 6.2 设计参数 24 6.3 洁净室换气次数 24 6.4 洁净室压力 25 6.5 正压风量的计算 25 6.6 噪声 25 6.7 通风量 26 第 7 章 结束语 27 第 8 章 参考文献 28 第 1 章硬胶囊剂生产工艺概述 1.1 项目概述 硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊体和囊 帽），然后将一定量的药材提取物、药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉 末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂。 硬胶囊剂的制备方法可归纳（1）湿法制粒工艺、（2）干法制粒工艺 1.2 设计依据 （1）、设计任务书 （2）、设计规范和标准，如《工矿企业总平面设计规范》、《化工企业总图运输设 计规范》、《厂矿道路设计规范》、《建筑设计防火规范》、《化工企业供电设计技 术规定》、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》、《化工管道设计规范》、 《洁净厂房设计规范》、《采暖通风和空气调节设计规范》、《化工企业安全卫生 设计标准》、《国家污水综合排放标准》、《工业“三废”排放试行标准》等。 （3）、有