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药物流行病学研究中因果关系评价
研究的假说涉及到因果
关系问题,从研究结果如何
做出正确的因果推断,是非
常重要的。
在群体中通过特定的研究方法评
估药物与医学事件之间的因果关系时,
还可同时计算出某一医学事件在药物
暴露的群体中的发生率,及其在不同年
龄\不同性别\不同民族\不同地域等的
分布状况,所有这些都是个例药物不良
反应因果关系评估所不能解决的问题
第一节药物与非预期药物不良反应联系
的多样性
不良反应与药物之间存在密切关系时就可认
为两者之间有联系存在。联系并不的等于因
果联系,必须鉴别
非预期不良反应:是指性质和严重程度与文献
报道或上市报批材料不一致,或者根据药物
特性难以预料的不良反应
因果联系
直接因果联系:由药物引起的;
间接因果联系:由药物代谢产物引起的
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