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《中华人民共和国疫苗管理法》知识培训试题 姓名： 工作单位： 成绩： 一、填空题： （每空1 分 共 30 分） 1、《中华人民共和国疫苗管理法》全文共 11 章 100 条。 2 、“四个最严”具体包括 建立最严谨的标准 、实施最严格的监管 、实行最严厉 的处罚 、坚持最严肃的问责 。 3 、国家坚持疫苗产品的 战略性 和 公益性 。 4 、疫苗包括 免疫规划疫苗 和 非免疫规划疫苗 两大类 。 5 、居住在中国境内的 居民 ，依法享有接种免疫规划疫苗的权利 。 6 、因预防接种导致受种者 死亡 、 严重残疾 或者 群体性疑似预防接种异常反应 等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由设区的市级以上人民政府 卫生健康主 管部门 、药品监管管理部门 按照各自职责组织 调查处理。 7 、国务院卫生健康主管部门应当制定、 公布国家免疫规划疫苗的 免疫程序 和非免疫规 划疫苗的 使用指导原则 省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当结合本行政 区域实际情况制定 接种方案 ，并报 国务院卫生健康主管部门 备案。 8、疾病预防控制机构、接种单位应当建立 疫苗定期检查 制度，对存在包装无法识别、 储存温度不符合要求、 超过有效期等问题的疫苗， 采取 隔离存放 、设置警示标志 等 措施，并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门 的规定 处置。疾病预防控制机构、接种单位应当 如实记录处置情况 ，处置记录应当保存至疫 苗 有效期满后 不少于 五 年备查。 9 、国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖 市通过 省级公共资源交易平台 组织采购。 二、单选题 （每题2 分 共 10 分） 1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期是 B A 、2019 年 1 月 11 日 B 、2019 年 12 月 1 日 C、2019 年 6 月 29 日 C、2018 年 12 月 1 日 2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整 的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于 A 年备查。 A 、5 B、4 C 、3 D、2 3、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取前款规定的证明文件， 并保存至疫苗有效期满后不少于 D 年备查 A 、2 B、3 C 、4 D、5 4 、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫 苗有效期满后不少于 C 年备查。 A 、15 B、10 C 、5 D、2 5、关于预防接种异常反应那个错误的 D A 、必须造成了受种者机体组织器官、功能损害 B、各方均无过错 C 、损害结果与疫苗接种之间存在因果关系 D、在实际工作中是可以避免的 三、多选题