完整版药物临床试验制定SOP的标准操作规程.doc

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的标准操作规程药物临床试验制定编号机密药物临床试验制定的标准操作规程版本号页数页包括封面颁布日期起效日期起草人年月日审核人年月日批准人李梅华年月日版本更新记录版本号起效日期失效日期制修订理由简报原始版审查记录审查日期签名审查日期签名的标准操作规程药物临床试验制定昆明市第一人民医院药物临床试验机构文件类别设计规范文件编号版次文件名称药物临床试验方案设计规范页码第页共页目的为了规范呼吸专业组药物临床试验方案的设计按照药物管理法药物注册管理办法及其相关规定的要求特制订本规程范围本规程适用于呼吸专业组各

的标准操作规程SOP药物临床试验制定编号:HX-DS-001-2016/01 机密 药物临床试验制定SOP的标准操作规程 版本号:2012/01 页 数:4页(包括封面) 颁布日期:2010-12-01 起效日期:2016-12-01 起草人: 2016 年 11月 16 日 审核人: 2016 年 11 月 18 日 批准人:李梅华 2016 年 11 月 19 日 版本更新记录 版本号 起效日期 失效日期 制(修)订理

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