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学 海 无 涯
《中华人民共和国药品管理法》考试试题
姓名___ 科室___ 分数___
一、单选题(总20 分、每题一分)
1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ()
A 、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D 、《进口许可证》
2 、开办药品生产企业,必须取得 ()
A 、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D 、《进口许可证》
3、药品必须符合 ()
A 、国家药品标准 B 、省药品标准
C、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准
4 、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有
效的,方可批准进口,并发给 ()
A 、《进口许可证》 B 、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》 D 、《新药证书》
5、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理
部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ()
A 、《进口药品通关单》 B 、《进口药品证书》
C、《进口许可证》 D 、《进口药品注册证书》
6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的
( )
A、《进口准许证》 B、《出口准许证》
C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》
7、药品广告审批机关是 ()
A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门
8、处方药可以在下列哪种媒介上发布 ()
A、电视 B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 ()
A、检查人员身份证 B、单位介绍信
C、检查人员工作证 D、证明文件
10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向
有关单位申请复验
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