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XXXXXX 医院
编号：：XXX-jyk -zd-09
质量控制管理制度 第 1 页 ， 共 5 页
起草人 起草日期 生效日期
审核人 审核日期 颁布后重新审核日期
批准人 批准日期 颁发部门 检验科
颁布部门
质量控制管理制度
1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中
的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记
录。
2 ．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20 次，计算出均值，
标准差。
3 ．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD 以
内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。
4 ．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试
剂，应重新制作标准曲线）。
5 ．如果超过正负2SD ，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由
组长签字，并交主任审查。
6 ．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。
7 ．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘
制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。
8．细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏
质控。
9 ．实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，
如实回报各项结果 。
10． 室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效
果评价，形成质评分析报告提交质控组。
XXXXXX 医院 编号：：XXX-jyk -zd-09
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起草人 起草日期 生效日期
审核人 审核日期 颁布后重新审核日期
批准人 批准日期 颁发部门 检验科
颁布部门
附录
一．室内质控失控报告单
单位名称： 日期： 编号：
试验项目： 方法：
测定仪器： 使用波长：
试剂厂家、批号及失效期：
质控物生产厂家：
批号及失效期：
当时测试质控次数： 次， 当日第 次失控
失控规则：1—3S 2—2S 5—X
失控原因：
失控处理及结果：
操作者签名： 质量负责人签名：
XXXXXX 医院 编号：：XXX-jyk -zd-09
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