检验检测机构资质认定远程评审技术规范编制说明-山东.pdf

山东省地方标准 《检验检测机构资质认定远程评审 技术规范》 编 制 说 明 山东省质量技术审查评价中心有限公司 2020 年 4 月 一 .工 作简况 1 、 任务来源 《检验检测机构资质认定远程评审技术规范》 （以下简称 “远程评审技术规范” ）由省市场监管局登记注册处提出并立 项。 山东省质量技术审查评价中心有限公司（以下简称“审 评中心”）、通标标准技术服务 (青岛 )有限公司、 山东认证协会 等单位负责本标准的制定工作。 2 、 标准编制过程 本标准项目列入计划之前， 审评中心作为标准的主要起草单 位在全国范围内首次尝试远程评审， 开展了 3 个以上的检验检测 机构资质认定远程评审的项目，并组织资深行业专家队伍验证、 优化、 简化、 总结出一套适合在全省范围内针对特定情形可复制 复用的远程评审方案， 编制完成了行之有效的标准草案， 为标准 的立项奠定了坚实的基础。 本标准列入计划之后， 审评中心扩大了标准的起草队伍， 邀 请了省市场监管局、 济南市市场监管局等行业主管部门负责资质 认定行政许可的管理人员进行指导， 吸纳了中国网络安全审查技 术与认证中心、山东省水利科学研究院、通标标准技术服务 (青 岛)有限公司、山东省疾病预防控制中心、山东省农业科学研究 院、济南市疾病预防控制中心等单位的资质认定评审专家与标准 化专家，通过远程通信方式， 召开了标准起草工作会议，成立了 标准起草组，编制完成了标准征求意见稿。 标准起草组就标准的征求意见稿发出 10 份征求意见函，收 回 10 份，其中 2 份提出了修改意见，另外 8 份无修改意见。 3 、 召开标准会议 标准编制过程中，先后召开以下会议： ——标准启动会 ——标准起草组研讨会（草案分工修改完善研讨会） ——标准起草组研讨会（标准编制说明研讨会） ——标准起草组研讨会（标准征求意见稿研讨会） ——标准起草组研讨会（标准征求意见结果处理研讨会） 4 、 标准审查 拟提报省局，申请标准审查。 二 .编 制的目的和意义 2020 年新冠肺炎疫情发生以后，国家市场监管总局、山东 省市场监管局先后出台了 《市场监管总局关于调整疫情防控期间 接待等工作方式的公告》（ 2020 第 6 号）、《山东省市场监督 管理局关于调整疫情防控期间行政许可审批事项的通告》 （鲁市 监通告〔 2020 〕13 号），明确提出：已经受理申请或者新申请 的检验检测机构现场评审、 医疗器械领域紧急扩项的技术现场评 审等，改由通过电子材料网上预审、延期评审、告知承诺（适用 于自由贸易试验区内检验检测机构） 、远程监控评审、 专家文审 等方式确保相关工作质量。” 审评中心根据上述规定， 为切实发挥检验检测机构在疫情防 控中的技术支撑和服务保障作用， 创新评审方式， 基于风险研