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第九章
中司制剂质量标准的制定
桡述
药品质量标准:药品质量标准是国家或地区对
药品的质量和检验方法所作的技术规定,是药品生产、
供应、使用以及管理部门共同遵循的法定依据,对保
障人民用药安全、有效具有重要作用,也是药品现
代化生产和质量管理的重要组成部分。
述
中药制剂的质量标准根据药品质量
标准的要求所制定的符合中药特点、控
制中药质量的技术规范。
攏述
家全有效
1制定质量标准的原则技术先进
经济合理
2目的、意义:(保证药品质量安全有效
监控生产工艺
保证药品质量的均一性
述
4指导思想
中医药理论为指导
(1)突出特色检测成分与药效作用一致
多指标定量、定性
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